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D-TLD供应商解析
大众集团D/TLD管理要求 德国汽车工业委员会对文件存档要求的提高 第一版本:文件化义务 目的:采用文件标识保存检测结果等资料,从而提高特定零部件,即所谓的安全件的安全性能。 第二次修订版:存档的必要性 目的:以备查验。 第三次修订版:关键特性的文件化和存档 目的:发现质量记录不能达到提高质量的目的,仅仅记录了已经达到的质量水平,企业处于种种原因(如:审核、召回、产品责任以及行政部门的要求)需要或必须证明它的管理体系是有效的,并且其生产的产品满足所有要求。因此第三版资料存档仅限于满足法律要求的必要范围及顾客的存档要求。 质量控制 发生质量问题时,尽可能准确的确定问题产品的批量,降低费用; 通过产品的质量证明可以应对质量的保证要求; 确保将已获得的技术知识移植到新的生产工艺和产品上; 法规、合同、标准中对产品的性能和生产方法提出了要求,必须对遵守了这些要求的情况进行证明; 在处理或者避免产品责任案件、违犯设备与产品安全法问题以及根据刑法提出诉讼时,需要提供证明在产品研发、制造、销售及售后维修/服务中一直遵守相关法律中所规定和要求的做法。 如何满足客户的要求 如何保证质量 如何向客户说明 如何对待行政部门的规定 如何保证制定的措施的落实 用什么方法和多少投入来保护自己 存档方式 单项提问的评价/审核结果 评价每项提问是针对是否一直符合要求,以及过程是否可靠来进行: 现状 评价 完全符合要求 是 符合全部要求的 3/4以上,无特别的风险 大部分 不符合要求或符合要求不够 否 D审核要点 “D”标识:凡与“D”有关的数据和文件,都必须有相应标识。 凡是顾客提供的技术标准、检验标准和图纸,由品质技术部文件控制专员于标准或图纸的封页上盖D 标记。 D特性、关键特性的各类检验记录,和D特性的检验仪器/设备校验记录应在记录表上标有D字样。 如果D特性和关键特性的各类记录由软盘备份,则应在软盘上盖“D”字样。 “D”零件/项目”的人员培训 凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训,包括顶岗(探 伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管 理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员)。 对“D”岗位操作人员每年至少进行一次“D”件培训; 对于“D”岗位操作人员每年进行一次“D“岗位技能复审; 对于“D”岗位新增人员在上岗前进行“D件培训”,考核合格方可上岗; 可追溯性要求 对炉/批号实施跟踪(流转卡),是保证可追溯性必不可少的环节。 应急计划 一旦因意外情况,“D零件”不能正常供货时,企业应有相应的紧急措施(内部、外部),以确保满足供货要求。 对分供方信息的传递 为有效的对“D 零件/D项目”的控制,对“D零件”加工的分承包方要进行“D”审核。 “D项目”的控制 加工手段、检测手段严格执行操作规程,对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都要能得到相应文件的有效版本。 不合格品控制 产品审核 在审核时,要针对所提供的D/TLD零件的每一个存档责任特性选择样件,对这些零件,通过过程审核和产品审核必须证明其符合了规定的要求。 产品审核时抽样的多少,要根据零件以及检验的特性合理确定,抽样必须覆盖到所有存档责任特性。 产品审核结果一览表要注明全部存档责任特性的检验结果。对D/TLD-特性必须特别地表明出来。 “D”零件存档资料的内容 顾客提供的技术标准、检验标准和图纸 列为D特性项目的试验记录、检验报告。 顾客的D特性有关的关键特性的检验记录 。 D特性的检验仪器/设备校验记录。 等等。 “D”零件/项目文件的存档 存档要求:文件的完整性、可信度、不可变性、明确性 存档概念: 对文件和数据进行长期、有序、保护性以及防止更改的保存。 存档介质: 纸张、微缩胶片和电子媒介。 存档要求: 原则上讲,存档分为原件档和电子数据存储档。原件通常是指用纸张记载的文件(例如:手工填写的记录、打印的文件、测量和测试结果的打印件等)。存档的最简单方式是保存原件,还可将原件复制成微缩胶片或存储在电子数据存储器里。在多数情况下,电脑上的存档也被视为原件(当只有电子文档存在时)。 存档媒介: 纸张: 必须保存原始件 纸张的耐久性和文件的清晰度需长于档案的保存期; 微缩胶卷 需将原始件拍成胶片; 为了便于存档和查找,需一式两份。一份作为存底,一份作为借阅; 按程序制
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