ActaAnaesthesiolScand200852845-850..docx

羟考酮与芬太尼治疗腹腔镜胆囊切除术早期术后痛的比较：一项随机、双盲研究S. KOCH1, P. AHLBURG1, N. SPANGSBERG1, B. BROCK2, E. T?NNESEN1 and L. NIKOLAJSEN1,3Departments of 1Anaesthesiology, 2Clinical Pharmacology and 3Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark845S. Koch et al.人在麻醉恢复室（PACU）把择期行腹部大手术的40例患者随机分为i.v.羟考酮或i.v.吗啡组。羟考酮镇痛速度更快且比吗啡剂量更小（6）。然而，除了Kalso等人的研究外，没有其他临床研究对羟考酮和其他阿片类药物用于术后内脏痛进行过比较。因此，我们决定 对PACU中的LC患者术后给予i.v.羟考酮和i.v.芬太尼，比较二者的镇痛疗效。我们假设羟考酮优于芬太尼。因为没有关于i.v.羟考酮和i.v.芬太尼剂量直接转换系数的推荐，我们参考了一些关于转换为吗啡的文献，提示效能二者比为100:1（7）。这与我们日常临床实践是一致的，认为i.v. 羟考酮5mg相当于i.v. 芬太尼50μg。方法该研究方案获得了区域伦理委员会（No. 2006-0097）（奥胡斯，丹麦）；丹麦国家卫生局（No. 2612-3192）（哥本哈根，丹麦）；丹麦数据保护局（No. 2006-41-6781）（哥本哈根，丹麦）等的批准，并由良好药品临床实践管理机构（奥胡斯大学，丹麦）进行监测。获得所有患者的书面知情同意书。丹麦奥胡斯大学医院选择门诊LC的78例患者在PACU随机接受i.v.羟考酮或i.v.芬太尼用于治疗术后痛。研究的纳入标准为有症状，影响社会行为的胆囊结石或胆囊息肉，年龄大于18岁。主要排除标准为对研究所用的药物不能耐受，使用单胺氧化酶抑制剂治疗和不懂丹麦语。次要排除标准是术中转换为开放性外科手术。标准研究方案所有患者均于手术前的早晨接受口服可待因50mg， 口服布洛芬600mg以及口服对乙酰氨基酚1 g 。用异丙酚2-3mg/kg和瑞芬太尼1mg/kg进行麻醉诱导。使用美维松有助于进行经口气管插管，如有必要，插入鼻胃管。用30％的空气中的氧气使所有患者保持通风，846连续输注异丙酚3mg/kg/h和瑞芬太尼1mg/kg/min维持麻醉。在手术结束时，i.v. 酮咯酸30mg。所有患者均给予8mg的地塞米松i.v.（在麻醉诱导期）和4mg的昂丹司琼i.v.（手术结束时）预防术后恶心和呕吐（PONV）。在PACU，1mg昂丹司琼（首选），4mg地塞米松i.v.（第二选择）或0.625mg去氢氟哌利多 i.v.（第三选择）用于治疗PONV。离开PACU之前，患者接受口服可待因50mg， 口服布洛芬600mg以及口服对乙酰氨基酚1 g 。手术由经验丰富的腹腔镜外科医生操作或监督。采用标准的四套管技术进行手术。四个套管的尺寸分别为2 ×5和2×10mm。吹入CO2的压力保持在12mmHg以下，在手术结束时，使用开放套管手动压缩腹部以疏散CO2。手术前脐部渗透15-20ml布比卡因（5mg/ml），并在手术结束后四个套管位置渗透15-20ml布比卡因（2.5 mg/ml）。记录手术持续时间。疼痛，副作用及感觉的评估测试由同一名研究者（S.K.）对疼痛，副作用及感觉测试进行评估。在手术前的早晨，指导患者使用数字评定量表（NRS，0-10；0=无痛，10=可以想象到的最痛）并告知患者LC后可能经历不同的疼痛。了解不同的组件LC术后疼痛。要求患者对术后腹部痛（深部，腹内钝痛），切口痛（疼痛定位于套管位置）和肩部痛进行区别。抵达PACU时，抵达PACU30，60和90分钟后以及离开PACU时，使用NRS对患者静息时总体疼痛强度以及腹部痛，切口痛和肩部痛的疼痛强度进行评估。30和60分钟后记录患者咳嗽时的总体疼痛强度。在PACU停留期间，记录术后恶心（无，轻微，中度或重度）和呕吐（是/否）的总发生率。在抵达PACU时，抵达PACU30，60和90分钟后以及离开PACU时记录镇静作用（S，睡着了，但容易唤醒，1清醒并警觉；2偶尔犯困但容易被唤醒；3，经常犯困，交谈时入睡；4，昏昏欲睡，对刺激很少或没有反应）。麻醉前以及抵达PACU90分钟后立即使用一个带有0.25 cm2直径的圆形探头的手持式压力痛觉计(Somedic AB, H?rby, Sweden)测定胆囊部位正确的曲率下的压力耐受阈值（PTTs）。压力应用率为20千帕/秒。指导患者当其不能再忍受压力时喊停，此时被记录为PTT，由检查者读取数字显示器上的数值。每个值测定三次，时间间隔至少