API内审检查表_质检部..doc

内部质量体系审核检查表 编号：TZ/QR802-03 审核员： NO：1 受审部门 质检部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 5.5.1职责和权限 5.4.1质量目标 7.5.3标识和可追溯性 1、质检部的职责和权限是什么？ 2、质检部是否也建立了本部门的目标？是否可测量？ 3、目标的指标考核记录？ 改进记录？ 3、为防止不同产品的混用或误用是否对产品实现的全过程进行了标识？ 4、是否建立《产品标识可追溯性控制程序》请提供？ 5、公司是否建立了产品标识、检验状态标识和可追溯性标识？ 提供部门职责和岗位职责文件，对质检部的职责和权限作出了规定,主要负责：8.2.4监视和测量控制程序 8.3不合格品控制程序 部门提供了质量手册5.5.1章，对职责作出了规定，按规定回答基本完整 质量手册5.4.1章规定质检部质量目标分解 1产品质量达到标准要求，出厂产品合格率100%； 采用统一编号的方式来管理。 建立了部门分质量目标，并编入公司二级文件汇编中。公司的质量目标和各部门的质量目标已分解，。 建立《产品标识可追溯性控制程序》按侍检品，合格品，不合格品进行曲标识 对产品进行标识，进行可追溯性标识。 内部质量体系审核检查表 编号：TZ/QR802-03 审核员： NO：2 受审部门 质检部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.6监视和测量装置的控制 8.2.4产品的监视和测量 6、请提供监视和测量装置控制台帐，是否按周期进行了鉴定和校准？检定证书 7、是否建立并保持《过程和产品的监视测量控制程序》， 8产品的监视和测量是否在产品实现过程的适当阶段进行？ 9、生产产品的种类和原料半成品成品检测标准 10、查原材料进货检验试验记录 　公司建立控制、校准和维护监视和测量装置的控制程序和维护监视和测量装置校准规定。对装置类型、唯一性标识、使用场合、检查频次、检查方法进行了规定。 公司建立了对维护监视和测量装置进行使用的环境条件，满足进行的校准、检验、测量和试验的要求。 提供了程序文件，经查公司建立并保持《过程和产品的监视测量控制程序》，在手册中明确了工序控制点进货检验记录齐全完整。 提供了检验规范原料，半成品，成品检测，标准钢管供货范围（API 5L篇） 经查，在生产的各个工序进行相检验和测量， ，公司编制了进货检验规范。检验规范规定了钢带，焊条，焊锡等原料的检验标准 提供了材质单，化学分析，机械性能相关进货检验报告和分析报告 内部质量体系审核检查表 编号：TZ/QR802-03 审核员： NO：3 受审部门 质检部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 8.2.4产品的监视和测量 11、查原材料进贷检验试验记录质保书 ] 提供了检查生产过程中的检验记录 内部质量体系审核检查表 编号：TZ/QR802-03 审核员： NO：3 受审部门 质检部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 8.2.4产品的监视和测量 12、查半成品检验试验记录 提供了检查生产过程中的检验记录 内部质量体系审核检查表 编号：TZ/QR802-03