asihfxi红外_分光光度计报告..doc

^ | You have to believe, there is a way. The ancients said: the kingdom of heaven is trying to enter. Only when the reluctant step by step to go to it s time, must be managed to get one step down, only have struggled to achieve it. -- Guo Ge Tech PerkinElmer Fourier-transform Infrared Spectrophotometer Spectrum BXⅡ Operational And Performance Qualification Report 傅立叶变换红外光谱仪运行及性能确认报告 (设备编号：DG0202147) 目 录 1 Equipment Description 3 2 History of Prequalification 前确认历史 3 3 Spare Parts 仪器备品备件 3 4 Safety Inspection 安全检查 3 5 Verification of equipment 检验设备的校验 3 6 Calibration of instruments 仪表的校验 4 7 SOP for OQ OQ中所用标准操作规程 4 8 Operating Qualification 运行确认 4 8.1 Self-checking仪器自检 4 8.2 Resolution仪器的分辨率 4 8.3 Accuracy仪器的准确度 5 8.4 Repeatability仪器的重复性 5 8.5 Baseline（100%）straightness基线（100%）平直度 6 8.6 Baseline noise 基线噪声 7 9 Performance Qualification性能确认 7 10 Deviation and Action 偏离和不符合的纠正行为 7 11 Revalidation period 验证周期 7 12 Personel Trainning 人员培训 7 13 Conclusion验证结论 7 14 Report appendix detailed list报告附件清单 8 1 Equipment Description 设备描述 本仪器由珀金埃尔墨（PerkinElmer）公司提供，配备了漫反射装置，能完成液体、固体及粉末样品等多种形态样品的测定。安装红外色谱软件后，所有检测操作及数据报告均通过操作电脑完成。同时配备了由上海山岳科学仪器有限公司提供的压片机，用于制备检测药片。聚苯乙烯薄膜可追溯到国际标准，可以用于仪器的校验。 Projects of tests or Improvements 实验或改进项目 Reasons and Results 原因及结果 History of Prequalification 前确认历史 确认结果：本设备之前进行过全面的安装、运行和性能确认，本次确认为到期后的再确认。 详见下表： 3 Spare Parts 仪器备品备件 确认结果：本设备的的备品备件 等，均存放于仪器室，便于更换使用。 Name of Spare Parts 备品名称 Numbers 数量 Storage Location 存放位置 Name of Devices 装置名称 Function 功能 The Site or Regional of Controlling 控制的部位或区域 Measurement No. 计量编号 Period Of Validity 校验有效期至 Instruments classification 仪表分类 6 Calibration of instruments 仪表的校验Name of instrument / Serial No. 仪表名称/出厂编号 Function 作用 Measurement No. 计量编号 Period Of Validity 校验有效期至 Instruments classification 仪表分类 7 SOP for OQ OQ中所用标准操作规程 Documents Name 文件名称 Documents No. 编号或出处 Operating Qualification 运行确认.1 Self-checking仪器自检 点击Setup，选择InstrumentInstrument Diagnostics，点