含兴奋剂药品管理制度 含兴奋剂制剂管理制度.doc

含兴奋剂药品管理制度 含兴奋剂制剂管理制度 山西襄垣县医药药材公司 含兴奋剂制剂药品购进管理制度 目的：规范含兴奋剂制剂药品购进的质量管理，保证购进药品质量符合法定标准， 为用户提供安全放心的药品。 范围：适用于含兴奋剂制剂药品采购质量管理的规定。 依据：《药品管理法》、《反兴奋剂管理条例》、《药品购进管理制度》。 职责：采购部、质管部对本制度的实施负责。 内容： 1、含兴奋剂制剂药品购进时必须严格遵守《药品管理法》、《反兴奋剂管理条例》 等有关法律法规及相关政策，依法经营。保证购进的药品质量符合法定标准。 2、含兴奋剂制剂药品进货只能从具备经营条件，并经省、自治区、直辖市人民 政府食品药品监督管理部门批准，可经营含兴奋剂制剂药品生产企业、药品经 营企业购进，不得从任何非法渠道进货。 3、药品进货人员负责收集供货方证照等合法资格资料，审验并建立含兴奋剂制剂药品供货方档案，随时掌握变动情况。供货方档案包括： 批发企业经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准从事含兴奋剂制剂药品经营的批准文件。 a)从事含兴奋剂制剂药品的生产企业具备《药品生产许可证》、该类药品 的批准文号。 b)含兴奋剂制剂药品供货方必须具备本企业“合格供货方”所具有的证明材料。 含兴奋剂制剂药品购进管理制度 d)购进进口含兴奋剂制剂药品，供应商应同时提供《进口药品注册证》、《进口准许证》，方可购进，供货方档案送质量管理部门一份审批备案。 4、按照药品购进计划进行采购 a)必须从国家指定的合法供货单位采购进货。 b)指定专人签证进货合同，并加盖公章、注明交货方式和交货地点。 5、购进的含兴奋剂制剂药品应建立购进记录。购进记录保存至超过药品有效期二年备