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A P Q P 产品质量先期策划 Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划 产品质量先期策划 产品质量先期策划 潜在失效模式和影响分析Potential Failure Mode and Effects Analysis -Third Edition ISO/TS16949 --技术工具培训 D. 过程FMEA内容 · 基础过程开发改进模式 · 过程失效模式和影响分析 · P- FMEA输出 · P- FMEA的建立 · 表头信息(1-8) · 标识(9-18) · 潜在失效模式(11) · 潜在影响、严重度和分级 (12-14) 过程开发和改进的基本模式 P-FMEA过程失效模式和影响分析 注: P-FMEA是以下方面的输入: 控制计划的编制。 初始过程能力研究计划的编制。 产品和过程特殊特性的最终确定。 过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制。 P-FMEA的输入: 编制P-FMEA,多功能小组可应用的数据和参考文件: · 过程FMEA/3rd参考手册 · 特性矩阵 · 以往SPC记录 · 保修信息 · 顾客抱怨和产品退回/召回数据资料 · 纠正或预防措施 · 过程流程图、现场布置图、操作描述 · 系统和/或设计FMEA · 类似产品和过程的PFMEA P-FMEA P-FMEA输出 · 过程/零件潜在失效模式的清单。 · 潜在关键特性和重要特性清单。 · 消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。 · 提供全面的过程控制策略。 P-FMEA的建立 创造性 P-FMEA 是一个创造性的工作, 需要采用跨功能的小组。 在开展以下工作时, 需要调查、分析和发挥创造力: 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和不可探测度 过程FMEA的建立 工具 在开展过程 FMEA 时, 应采用各种问题解决方 和调查工具, 包括: 脑力风暴 (Brain Storming) 因果图(Fish bone) 试验设计(DOE) 柏拉图 (Pareto) 回归分析(散布图Scatter Chart) 其它方法 过程流程图:产品特性和过程参数(自提问表) 过程流程图-手推车(举例) 从“过程流程图”过渡到“过程FMEA” 从”流程图”到“过程FMEA”-手推车例 P-FMEA表头 (1-8) FMEA编号 (1) 用于追溯FMEA的内部编号 项目 (2) 根据过程所属的的系统、子系统或零 部件进行分类,包括名称和编号。 过程责任者 (3) 整车厂商 (OEM)、部门和责任小组 编制 (4) FMEA编制人的姓名、电话及所属公司 过程FMEA的建立 标识 (9) 可自左至右或自上而下地完成 FMEA。 过程功能 / 要求 (9) 简单描述被分析的过程或工序(如车/钻/功丝/焊接/装配)。 尽可能简单说明该过程/工序的目的,列出相应的工序编号。 若包含许多具有不同失效模式的操作,可将操作列为独立的过程。 小组应评审适用的性能、材料、过程、环境、和安全标准。 可增加一列: 产品特性编号 / 说明 有助于系统地分析所有特性的失效模式。 备注:在“过程功能”和“PCID/说明”栏所需添入的内容与工艺流程 文件相同。 过程FMEA的建立 潜在失效模式 (10) 所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不能满足过程或 设计要求的状况。是对某一作业可能发生的不符合性的描 述。 失效状态是以作业为单元进行。 只有以作业为审查单元时,才能把失效模式与产品和过程特 性相联系。 上游作业中的失效模式应在那层进行表述。 在确定失效模式时,试问: 在这个作业过程中,什么情况下产品特性不能得到满足? 即使不考虑工程图纸的要求, 顾客会提出什么样的异议? 潜在失效模式 (10) 跨功能小组应讨论先前作业的失效模式,并假定先前的失效 模式不带入本作业。 建立新产品的失效模式清单,是一种创造性和预防性的工作, 分析、评价各种可能发生的情况。 对现存产品而言,可从产品或作业的质量记录中列出符合实际 的失效模式清单。 可从标准表格中选出失效模式,以强调统一性。 此表可用作那些具有较长的描述失效模式的字首。 表格可以根据产品零件族而产生。 检查工序可不考虑进行FMEA 分析。 潜在失效模式 (11) 表4.1: 典型的失效模式 P-FMEA P-FMEA 潜在影响、严重度和分级 (11-13) 失效模式的潜在影响 (11) 潜在影响是指失效模式对顾客的影响。
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