消毒产品的索证管理-1.ppt

消毒产品的索证管理;一、消毒产品的定义及分类???;消毒产品分类目录消毒剂、消毒器;（二）消毒器械1、用于医疗器械;（三）生物指示物1、用于测定压;（四）化学指示物1、用于测定压;（五）灭菌包装物1、用于压力蒸;卫生用品一次性使用卫生用品　　;（一）妇女经期卫生用品1、卫生;（二）尿布等排泄物卫生用品1、;（三）皮肤、粘膜卫生用品1、湿;（四）隐形眼镜护理用品1、隐形;（五）其他的一次性卫生用品1、;一次性使用医疗用品是指临床用于;一次性医疗器械指《医疗器械管理;二、消毒产品???证管理的法律依据;《中华人民共和国传染病防治法》;《消毒管理办法》??第四条　医;《消毒管理办法》第六条　医疗卫;《消毒管理办法》第七条　医疗卫;《消毒管理办法》 ?第四十五条;三、有关消毒产品的行政许可??;第二十二条　消毒产品生产企业卫;第二十四条　消毒产品生产企业迁;第二十八条　生产消毒剂、消毒器;第三十条　申请进口消毒剂、消毒;第三十一条　消毒剂、消毒器械卫;消毒产品监管和许可范围的调整一;卫生部公告2004年13号 ?;卫生部关于调整消毒产品监管和许;六、取消对下列消毒产品的卫生许;四、消毒产品的索证采购消毒产品;索证时注意的问题是否为有效证件;使用方法、适用范围是否与批件一;次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒;适用范围1、原液有效氯含量在4;2、戊二醛含量在2.0%～2.;监管模式的改变卫监督发[200;二、消毒剂生产企业应当在取得相;检验项目如下： 1．? ;（二)在每批产品投放市场前（包;三、? 经营单位在经营上述消毒;医疗卫生机构在采购上述消毒剂时;讨论1、标签、说明书审核该由谁;标签、说明书查验 消毒剂禁;标签、说明书查验有效期的问题;四、? 各地卫生行政部门应当依;五、不在《规范》适用范围之内的;次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规;3. 对消毒液的要求3.1. ;3.4. 杀灭微生物能力要求消;3.5. 允许使用浓度及使用条;使用范围允许使用浓度（以有效氯;使用范围允许使用浓度（以有效氯;4. 检验方法4.1. 外观在;5. 标签说明书5.1. 产品;戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范;3.对消毒液的要求3.1.产品;3.4.杀灭微生物要求3.4.;3.5. 稳定性要求3.5.1;4. 使用范围主要用于医疗器械;5.使用方法5.1.使用前加入;5.5.医疗器械的浸泡灭菌将清;6.试验方法有效成分含量测定、;7.标签说明书7.1.应符合卫;7.2.4.戊二醛对皮肤和黏膜;7.2.6.用于浸泡器械的容器;7.2.10.产品应密封，避光