产品调研报告格式 产品技术报告(格式1).doc

产品调研报告格式 产品技术报告(格式1) 产品技术报告单位名称： 产品名称： 日期： （公章）目 录一、涉及项目的提出 ......................................................................................… 关于对特种设备检查的情况汇报公司安质部：我兰新项目部自收到“关于加强特种设备安全管理工作的紧急通知”后，按照文件要求，立即由项目经理带队，组织工程部、物资部、设备部、安质部等有关部门负责人，针对项目使用的特种设备进行了专项检查，由于兰新项目部目前只有… 高二数学作业2：简述新课程中常用逻辑用语、圆锥曲线与方程的定位、要求、变化及其缘由常用逻辑用语：一、新课程标准对“常用逻辑用语”的定位为:“正确使用逻辑用语是现代社会公民应该具备的基本素质,无论是进行思考、交流,还是从事各项工作,都需要正确的运用逻… 产品技术报告 单位名称： 产品名称： 日期： （公章） 目 录 一、涉及项目的提出 .....................................................................................................................3 二、设计方案 ................................................................................................................................3 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 ......................................................................................3 四、有关安全风险分析的说明 .......................................................................................................3 五、设计验证情况的总结 ..............................................................................................................3 六、注册标准制定情况的总结 .......................................................................................................3 七、设计确认情况 .........................................................................................................................3 八、申请注册的资料准备情况 .......................................................................................................4 一、涉及项目的提出 1、该项技术的概述及国内外发展概况 国内外同类产品的上市情况与申报产品工作原理、原材料和生产工艺等相关的对比情况；是仿制产品应说明和XX公司的产品等同或差异。 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途、产品分类及分类依据； 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 （1）结构、技术框图及组成 明确预期与人体接触部分的产品组成及所用材料；明确产品规格型号间的异同点（说明不同规格相好的差异特点）。 （2）工作原理框图及说明 预期与人体接触的部位（组织）、接触方式、作用时间（包括多量次产品的累积时间），可接受的最长接触时间。注明是否可降解材料，提供降解周期和降解产物的相关研究资料； （3）软件流程图及工作原理简述 （4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 （1）采用的技术路线及方法 （2）达到的效果 3、有效期和包装情况 无菌产品应提供产品有效期的确定依据，产品稳定性的验证材料；对于表明有使用寿命的产品，应提供使用寿命的确定依据和/或相关支持性资料；无有效期的应说明理由。 有效期的验证报告、包装材料是什么、灭菌方法是什么、确定的依据是什么。 四、有