玻尿酸培训（参考）.ppt

LG生命科学——伊婉 最适合亚洲人的玻尿酸 规格： 1.0 ml/支 注射针：27G和30G 瑞蓝和伊婉比较 Restylane YVOIRE Classic 生产商 Q-Med LG Life Sciences 粒径 0.35-0.40 mm 0.40 mm 外观 异质悬液 (双相) 异质悬液 (双相) 类型 粒子 粒子 硬度 硬 硬 HA 浓度 20mg/ml 22mg/ml 体积 1ml 1ml 交联剂 BDDE BDDE 注射位置 真皮中层 真皮中层 针头 30G 27G or 30G 适应症 中度到严重的面部皱纹凹纹 中度到严重的面部皱纹凹纹 4-6塑形6-9除皱 手术（如局部提升术）的联合治疗----伤口完全愈合后使用 肉毒素 建议不要同时使用 注射填充剂后2 至4 周不要接受激光治疗、化学剥脱或其它引起真皮活动性反应的类似治疗 已接受激光治疗、化学剥脱或其它引起真皮活动性反应的类似治疗的患者应在皮肤完全愈合后再注射填充剂。 大家都用过很多种填充剂 肤美达 暂无图片 爱贝芙 作用原理 爱贝芙每毫升含600万个32-40微米的微球假体，均匀悬浮在胶原蛋白载体溶液中，植入局部的微球均匀分布从而不发生结节。 微球刺激自身的胶原蛋白组织再生包裹，以使局部容积增加，包裹时间为2-3月，局部形成爱贝芙假体（以20%微球为支架，周围包裹80%胶原蛋白纤维）。 自身纤维组织的网状包裹使微球不会发生移位。 针剂中的胶原蛋白只作为载体，会逐渐降解吸收，被人体纤维组织替代。 双美I号 会被体内胶原蛋白酶分解掉 临床研究评价标准——面部整体美容程度改善程度(GAIS) 与注射前相比，已完全纠正整体容貌的缺陷 完全改善 与注射前相比，整体容貌有非常明显的改善，但没有完全改善 明显改善 与注射前相比，整体容貌有明显改善 稍有改善 整体容貌与注射前基本相同 无效 安全性评价-2 注射局部反应 注射过程所引起的注射局部肿胀、疼痛、瘙痒、触痛、瘀青等症状，不需要进行相关治疗，多数在1周内自行缓解，2周内全部消失； 红肿 瘀青 注射后当天 注射后7天 注射后当天 注射后7天 试验组与对照组不良事件差异无统计学意义（P0.05）。 有效性效评价-1 主要评价结果 研究者根据WSRS评价标准，对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱纹改善情况行评价。 有效性变化如下图所示： 注射后各访视点两组间应答率差异均无统计学意义（P0.05） 有效性评价-2 次要评价结果 受试者根据WSRS评价标准，对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱纹改善情况行评价。 有效性的变化如下图所示： 注射后各访视点两组间应答率差异均无统计学意义（P0.05）。 注射后3个月 注射后6个月 注射后1个月 注射后15个月 注射剂量 左侧对照组1.0mL； 右侧试验组1.5mL。 研究者WSRS评分 注射前两侧均为3分； 注射后两侧均为1分； 注射后6个月两侧均为2分； 注射后15个月两侧均为2分。 注射前 注射后即刻 注射后7天 研究者 北医三院 陈力杨 试验结果分析 临床试验过程未出现与产品直接相关的不良反应； 试验组与对照组比较，注射局部反应（如疼痛、红肿、触痛、瘙痒、瘀青、异物感等）无明显差异； 注射后3M有效率98%，注射后6M有效率93%；注射后15M有效率53%，仍有半数以上受试者有不同程度的改善； 试验组与对照组比较，注射后效果维持时间无明显差异；临床试验结束时，受试者双侧基本对称，无需进行修饰治疗。 纠正鼻唇沟皱纹-安全、有效 注射技术及剂量 医生运用熟练，效果好的就是好技术 点状、扇状、交叉、塔形、蕨叶型等 注射剂量大≠好 注射原则 宁深勿浅 宁少勿多 少量多次 深浅相宜 可能出现的不良事件 注射过程所引起的注射后反应 疼痛、肿胀、发红、瘀青、瘙痒、触痛等 冰敷可缓解（24H内有效） 无需其他治疗，多数在1周内自行缓解 纠正效果不好（剂量太小或注射过深） 补充注射 局部隆起/可触及凝胶聚集物/丁达尔效应（剂量过大或注射过浅） 用力按摩 用较粗针头抽吸出来 热敷/射频 透明质酸酶 可能出现的不良事件 注射过程影响局部血液循环 原因：注射入血管或填充剂聚集压迫血管 症状 动脉受影响 局部皮肤颜色变浅（地图样改变） 疼痛逐渐加重，锐痛，患者常感觉疼到无法忍受 静脉受影响 皮肤瘀青肿胀 钝痛、酸痛 24H内发现并处理愈后较好 注射影响局部血运的解决方案 治疗目标：尽快恢复血运通畅 停止注射（如注射过程中发现） 用较粗针头将注射凝胶抽吸出来（如有可能） 按摩（将凝胶压扁，争取恢复血管再通） 热敷/射频 使用透明质酸酶 注射影响局部血运实例 鼻唇沟注射后出现局部青紫 凝胶注射入血管 凝胶注射不均匀压迫局部血管 解决