专科2014年《药剂学》教学大纲..doc

《药剂学》课程教学大纲 课程代码： 课程名称： 药剂学 课程总学时： 112 （其中理论课 86 学时，实验 30 学时） 学 分： 课程类别： 必修课 课程性质： 专业课 面向专业： 药学 开课单位： 中医药系 一、课程的性质、地位和任务 药剂学是一门研究药物的剂型设计、制备理论、生产工艺、质量控制和合理应用等综合性技术的科学，该课程以物理化学、化工原理、药理学、药物分析、药用高分子材料等为基础，在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用，是药学、药物制剂、中药学等药学类专业的核心主干课程，本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过学习培养学生具有剂型与制剂的设计、制备、生产以及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，可使学生全面了解药学学科，掌握药物合理应用于人体的方式，为从事药剂学工作，研究探讨新剂型和新品种打下良好的基础。 二、课程教学目标 通过药剂学的学习，使学生掌握药剂学的基本概念；了解药剂学的研究领域和任务，掌握各种制剂的基本理论、处方组成、制备工艺和质量评价指标；掌握制剂制备的基本实验技能。为今后从事药学事业以及进一步深入学习药物制剂的新技术和新剂型奠定基础。 （一）理论、知识方面 1.了解各种剂型的质量要求、质量检查方法；了解药物制剂的必威体育精装版研究进展；结合剂型制备，了解重要单元操作及主要设备的原理和应用； 2.理解相关剂型的分类、制剂形成理论；理解相关制备、检测方法以及特殊处理如灭菌方法的特点和使用范围；理解常见辅料的特点及使用； 3.掌握药剂学的概念，各种剂型的概念、特点、设计基础理论、制备过程及方法；掌握常用的辅料种类、性能、特点、用途和常用量及其对制剂质量的影响；掌握制剂中药物释放规律和影响因素；掌握制剂稳定性考察的基本方法和要点。 （二）能力、技能方面 1.能设计简单的处方；会进行药物制剂稳定性研究及有效期的计算；。 2.掌握常见剂型的制备及制备过程中的注意事项；掌握常见药物制剂的生产专用设备、器械及仪器的正确使用方法；掌握主要药物剂型及制剂的质量检测方法； 3.熟练掌握各种制剂的处方分析方法；熟练掌握常见剂型和制剂的制备和检测方法； 三、课程教学内容与要求 （一）第一章 绪论（4学时） 1. 教学内容及基本要求 【教学内容】 药剂学的概念与任务（1学时） 药物剂型的重要性与分类1学时） 药剂学的分支学科（0.5学时） GMP、GSP、GCP、GLP与GAP（0.4学时） 药典、药品标准和中国药典中的制剂通则（0.5学时） 处方与调剂学（0.2学时） 新药和新药审批办法（0.2学时） 药剂学的沿革和发展（0.2学时） 【基本要求】 了解药剂学的发展；药物给药途径；药剂学的分支学科；药品质量标准的概念、分类、内容与作用；新药的概念及审批办法； 理解药剂学的任务；药物剂型的重要性及药物传递系统的概念；GMP、GSP、GCP、GLP与GAP的全称及概念；药典的定义、作用及内容；处方的类型、用途； 掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的概念；按照给药途径、分散系统进行分类的药物剂型；处方药的缩写及处方药与非处方药的区别。 2.重点、难点 重点：药剂学、药物剂型、药物制剂的概念；药物剂型的分类；处方药的缩写、处方药与非处方药的区别； 难点：药剂学的任务；药物剂型的重要性。 （二）第二章 液体制剂（12学时） 1.教学内容及基本要求 【教学内容】 概述（1学时） 液体制剂的溶剂和附加剂（1学时） 表面活性剂（2学时） 增加药物溶解度的方法（1学时） 溶液型液体制剂（1学时） 胶体溶液型液体制剂（1学时） 混悬型液体制剂（2学时） 乳剂（1.5学时） 按给药途径和应用方法分类的液体制剂（1学时） 液体制剂的包装与贮藏（0.5学时） 【基本要求】 了解溶胶剂的概念与性质；乳剂的形成理论；合剂、搽剂、甘油剂、芳香水剂、醑剂的概念；液体制剂的包装与贮藏； 能根据情况选用合适的乳化剂；采用适当的方法破坏高分子溶液及混悬剂