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不合格品控管理程序
CVGC 编号:CVGC-DQP-003 版 本 号 1 不合格品控制管理程序 修改次第 0 页次/总页数 第 1 页 共 5 页 1. 目的 确保不合格品得到识别和控制,以防止不合格品的非预期使用或交付。 2. 适用范围 本程序适用于公司进货检验、产品生产、产品交付及交付后活动(售后服务) 等过程中所发生的不合格品的控制管理。 3. 定义 3.1 不合格:未满足要求。 3.2 不合格品:不符合产品要求的产品,包括状态未经标识或可疑的产品。 3.3 返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施(返工是一种纠正)。 3.4 降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更(降级是一种 纠正)。 3.5 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施(返修不是纠正)。 3.6 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施(如:回收、销毁)。 3.7 让步:对使用或放行不完全符合规定要求的产品的许可。通常仅限于在商定的 时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。 3.8 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施(如:返工、降级)。 3.9 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,以 防止不合格的再发生。 3.10 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,以 防止不合格的发生。 4. 职责 4.1 质量管理部门:是本程序的归口管理部门,负责不合格品的识别(即判定、 标识、隔离)、反馈、组织评审(必要时)、处置验证、统计分析及记录等管理 活动。 4.2 其他相关部门:协助配合质量管理部门做好不合格品控制管理工作(如:反馈 不合格品信息、参与不合格品的评审、处置不合格品、制订并落实纠正措施和 预防措施等)。 5. 程序
CVGC 编号:CVGC-DQP-003 版 本 号 1 不合格品控制管理程序 修改次第 0 页次/总页数 第 2 页 共 5 页 5.1 流程图(附后) 5.2 不合格品的分类 详见质量管理部门编制的《不合格品评审规定》,其中规定“不合格品的分类 及不合格品评审、处置的有关职责和权限”。 5.3 进货检验发现的不合格品控制 5.3.1 进货检验发现不合格品时,检验员按照公司产品标识及检验和试验状态标识要 求对不合格品进行标识、隔离。 5.3.2 检验员填写《原材料、配套件不合格情况登记表》,记录进货检验不合格情况, 并将不合格品信息传递给采购部门。 5.3.3 进货检验发现的不合格品处置方式:退货、降级使用(认证产品的关键件除外)、 让步使用(认证产品的关键件除外的代用、回用、紧急放行)等。 5.3.4 采购部门填写《不合格品处理单》,牵头技术、质量、制造工艺(必要时)等 部门评审不合格品,确定处置方式(退货除外),经批准后提交质量管理部门 执行,对于紧急放行的由质量管理部门负责追踪检查。 5.3.5 当进货检验未能发现的不合格品已被使用时,质量管理部门按追溯要求,确定 责任供方、时间范围及数量,根据不合格品的性质和影响(或潜在影响)程度 确定处理方案(应包括该库存物料、现场未使用的该物料、已使用该物料的在 制品和库存成品以及出厂产品等),必要时组织评审,并通报相关部门执行。 5.3.6 检验员每日将进货检验发现的或现场反馈的不合格品情况上报质量管理部门。 5.4 生产过程中的不合格品控制 5.4.1 一旦发现生产过程中的不合格品时,应由当值检验员现场确认判定、标识、隔 离后,按照《不合格品评审规定》确定不合格的性质(即不合格品分类),采 取相应的处置措施。 5.4.2 生产过程中的不合格品处置方式:返工、返修、降级使用(认证产品的关键件 除外)、让步使用(认证产品的关键件除外的回用)、报废等。 5.4.3 生产过程中不合格品的返工(修)时,如由技术、工艺编制返工(修)作业指导 书(必要时),则生产应按要求进行返工(修),在不合格品返工(修)后,检验 员按相关检验规范(或返工(修)作业指导书)进行复检并做好相应复检记录,
CVGC 编号:CVGC-DQP-003 版 本 号 1 不合格品控制管理程序 修改次第 0 页次/总页数 第 3 页 共 5 页 经复检合格,重新做好合格标识后方可转序。 5.4.4 对于降级使用、让步使用、报废等处置措施的确定,均应采取评审方式,经有 关授权人员批准,适用时经顾客批准后实施。对于报废的,需做好报废标识。 5.4.5 检验员每日做好生产过程中的不合格品处理情况登记及保留好相关不
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