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质量管理体系内部审核员培训 课程目标 ISO9000标准理解 什么是ISO9000标准? ISO9000标准起源发展 2000版标准组成 ISO9001:2000 – 要求 ISO9004:2000 业绩改进指南 标准背后的质量哲学 什么是有效的质量管理体系? ISO9000标准管理模式 小结 ISO9000标准理解 ISO9001标准要求 质量管理体系 -- 要求 应用 4 质量管理体系 质量管理体系 过程导向 过程管理 质量管理体系文件 文件控制 记录管理 5 管理职责 管理层的职责 6 资源管理 6 资源管理 人力资源 基础设施 工作环境 7 产品实现 一个产品是如何实现的? 与顾客有关过程 设计控制 采购 生产和服务提供 如何确保服务过程中的质量? 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 测量和监控装置控制 8 测量、分析和改进 顾客满意 过程监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 持续改进 纠正措施 预防措施 案例一回顾 小结 诺恒管理 多少活动? 怎么进行? 哪些资源? 控制点? 接收标准? 最终目标 市场/顾客需求 产品设计 购买材料/服务 组织生产 提供服务 诺恒管理 产品要求确定 产品要求评审 顾客沟通 顾客需要什么? 是否明确? 做的到吗? 避免误导 更改及时沟通 不满及时解决 诺恒管理 策划 设计输入 设计输出 设计评审 设计验证 设计确认 设计更改 谁? 时间? 阶段?怎么做? 要求是什么? 设计成果? 清晰表达 是否可行? 是否达到输入要求? 是否达到预期要求? 是否得到控制? 诺恒管理 评价和选择供应商 资格要求 评价程序 采购要求 提供什么样的 服务和产品 采购产品验证 是否符合采购要求 诺恒管理 产品是如何生产的? 服务是如何提供的? 生产过程中的质量? 服务提供过程中的质量? 诺恒管理 哪些步骤影响服务质量? 是否有明确的方法和标准? 这些方法是否合适? 人员技能是否充分? 资源是否充分并维护? 是否有合适的工作环境? 保证服务过程 质量的因素 诺恒管理 过程评审和批准的准则 设备的认可和人员资格的鉴定 使用规定的方法和程序 质量记录的要求 再确认 针对特殊过程 证实过程实现策划结果能力 目的 方法 诺恒管理 辨识产品 实现可追溯性 避免误用 不合格品 产品标识 名称 批号 代号 验证状态 未检 合格 不合格 标识方法 标签 标牌 区域划分 记号 伴随性文件 诺恒管理 标识 验证 保护 维护 防止 损坏 或 不适用 出现问题 记录 报告 诺恒管理 贮存 包装 标识 保护 搬运 材料 半成品 成品 诺恒管理 确定所需的测量装置 进行定期校准 诺恒管理 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 诺恒管理 是否满足我们的要求？ 监视、获取、利用 质量管理体系业绩 改进决策 诺恒管理 哪些过程需要监视/测量? 过程结果应达到什么目标? 测量和方法和接受标准? 测量结果如何记录? 统计方法应用 诺恒管理 服务结果检查 硬件产品检查 是否符合规定的标准要求? 诺恒管理 不符合服务标准 的工作行为及结果 导致顾客 投诉的行为 不符合内部控制 规则的行为和结果 确定和记录 评审和处置程序 处置职责和权限 处置方法 顾客认可 诺恒管理 顾客反馈信息 质量合同要求 过程绩效信息 产品特性 供方信息 统计技术应用 改进 诺恒管理 哪些方面进行改进? 如何改进? 诺恒管理 确定不合格 分析原因 制订措施 采取措施 检查跟踪 诺恒管理 确定潜在 不合格 分析原因 制订措施 采取措施 检查跟踪 我们做对了吗？ 诺恒管理 诺恒管理 标准明确的质量管理要求 满足标准并非教条应用 质量管理体系应反映组织实际的运作模式 * 此教材仅供客户内部使用。未经诺恒管理公司的书面许可，其它任何机构不得擅自传阅、引用或复制。 第一部分 ISO9001 标准理解 理解标准产生背景 理解质量管理基本原则 理解ISO9001标准基本要求 诺恒管理 诺恒管理 ISO9000标准背景 ISO9001：2000标准要求 诺恒管理 ISO – International Organization for Standards — 国际标准化组织 9000 – 质量管理标准代码 ISO9000 质量管理国际标准 — 由国际标准化组织颁布的关于质量管理的系列 标准 质量管理标准 — 规定了质量管理体系