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内审员培训教材 目 录 第一章 质量管理体系审核的基本概念 第一节 术语和定义 关于质量管理体系审核的基本概念 第二章 内部审核的策划 第一节 制定审核计划 第二节 成立审核小组 编制检查表 第三章 审核的实施 第一节 首次会议 第二节 现场审核 第三节 不符合项报告 第四节 审核组内部会议 第五节 末次会议 第六节 审核报告 跟踪审核 第四章 质量管理体系审核技术 第一节 过程方法 第二节 客观证据 第三节 检查表 第四节 审核记录 第五节 抽样原则 ISO9001中的几个要求的审核 第五章 审核员 第一章　质量管理体系审核的基本概念 质量管理体系审核用于确定组织符合质量管理体系要求的程度。 2000版ISO 9000标准中12项质量管理体系基础知识的第8条“2.8质量管理体系评价”提出4项内容： 质量管理体系过程的评价 质量管理体系审核 质量管理体系评审 自我评定 体系审核是其中的1项。 第一节　术语和定义 1、审核（3.9.1）： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程（ ２、审核方案（3.9.2）： 针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 　　审核方案的管理包括： 确定审核目的、范围和审核准则 确定审核职责、资源和程序 审核实施 监视、评审和改进 保存记录。 审核管理人员应对审核方案进行策划和管理 ３、审核准则（3.9.3）： 用作依据的一组方针、程序或要求。 审核准则通常包括： a) 标准。如ISO 9001:2000标准的要求 合同。如顾客提出的合同要求 法律、法规 质量管理体系文件 ４、审核证据（3.9.4）： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 审核证据可以是： 在审核范围内审核员查阅的文件、记录 审核员在现场审核时观察到的现象 测量与试验的结果 与受审核人的谈话的记录 ５、审核发现（3.9.5）： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。(评定QMS的有效性、识别改进的机会) 审核发现是审核得出的评价结果，这种结果是依据审核准则，在审核证据的基础上做出的。审核发现是编制审报报告的基础。 ６、审核结论（3.9.6）： 审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论在审核发现的基础上做出,是对质量管理体系 第二节　关于质量管理体系ISO 9000标准在条款“2.8.2质量管理体系审核”中说明：审核用于确定符合质量管理体系质量管理体系质量管理体系ISO 9001标准 适用的法律、法规和其它要求 质量管理体系a) 审核针对文件化的质量管理体系 织的管理决定或是组织的上级管理部门。 ２、审核具有客观性、独立性和系统性。 a) 客观性：以充分的证据为基础，公正客观地评价审核对象。 b) 独立性：审核员与被审核的领域无直接的责任关系或利益关系。 c) 系统性：按规定的程序，使用管理的系统方法，全面识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 ３、使用恰当的审核技术、包括： a) 抽样调查方法； b) 搜集信息的方法； c) 制定“检查表”等。 ４、审核有规定的标准。 a) 质量方面： ISO 10011－1　质量体系审核指南 审核 ISO 10011－2　质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则 ISO 10011－3　质量体系审核指南 审核工作管理 环境方面： ISO 14010:1996　环境审核指南　通用原则 ISO 14011:1996　环境审核指南　审核程序　EMS审核 ISO 14012:1996　环境审核指南　环境审核员资格要求 c) 统一的审核标准： ISO 19011:2001《质量和环境审核指南》（将取代以上六个标准）。 四、质量管理体系a) 全面审核。（如第三方认证／注册） b) 部分审核。（如对管理体系某一个过程／要素　或针对某一特定项目或部门安排的专项审核；认证机构实施的年度监督审核或为判别上次审核后采取的纠正措施是否有效实施为目的进行的跟踪审核等） 五、质量管理体系ISO 9001－2.8.2） １、第一方审核（内部审核） 第一方审核用于内部目的，由组织自身或以组织的名义进行，可作为组织自身合格声明的基础。第一方审核的目的： a) 评价组织自身的质量管理体系b) 验证质量管理体系c) 作为重要的管理手段和自我改进机制，（经常性的管理活动）及时发现问题并不断改进。 d) 在接受外部审核前所做的准备。为外部审核扫清障碍。 e) 与外审相比，要求高、难度大。 ２、第二方审核 第二方审核由组织的顾客或由