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德信诚IECQHSPMQC080000标准条款汇集.
德信诚IECQ HSPM QC080000标准条款审核要点汇集
引言
范围
术语和定义
质量管理 体系 要求
管理职责
资源管理
产品实现
测量,分析 和改进
3.名词和定义
应 shall
指称为符合本文所应遵守的强制要求事项。
须 should
指称在一些可能被建议为特别适合者,但不提及或排除其它可能,较佳但非必需被要求的某种措施的方向。或是,从反面的角度,不赞成但亦不禁止的某特定措施。
可 may
指称在本文体的限制中,一组可允许的措施。
产品的顾客 (Product customer)
泛指一购买产品(无论是使用或转售)的实体或组织
产品的保养者 (Product maintainer)
泛指在产品被 服务 之后有责任保持产品服罪可获得的褓或组织
产品的制造者 ( Product manufacturer)
泛指一实体或组织制造单一产品或一组产品,而产品其中有害物质含量必须以定量的基础了解。
4.质量管理体系
4.1总要求
ISO9001的要求事项应适用,并增加下列要求
4.1.1总则
每个组织都应在按照ISO9001:2000建立的质量管理系统中包含需要用于实现HSF产品和生产过程的程序,文件与过程管理惯例(practice)
组织应:
4.1.1概述
组织应
识别与文件化组织中使用的所有有害物质。
识别并管理与HSF目标相关的具体过程。
确定这些过程的相互信赖关系性与交互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划。
建立客观地确定组织HSF过程管理有效性的准则。
确保需要用于支持有效的HSF过程管理所需的资源与信息可获得性。
监视、测量与分析这些过程。
实施确保持续过程改善措施,以实现HSF目标。
建立一个过程以限制并/或消除有害物质在产品与过程中的使用。
4.质量管理体系
4.1.2与ISO9001:2000的关 系
本充分的目的是要让HSF过程管理符合ISO90001:2000国际标准的要素。
4.1.3外包
若组织决定外包对其产品HSF特性有关的过程时,并且在其运行中接受非自身运行过程的产品,组织应确保对这样的过程管理和控制。
4.2文件化要求
ISO9001的要求事项应适用,并增加下列要求
4.2.1总则
质量管理系统文件应包括
HSF的要求应是构成在组织质量管理系统,并应包括
组织使用的所有有害物质的清单
HSF方针目标声明,适宜时,包含消除使用的所有有害物质的时间安排。
在组织质量手册中,包含一节有关HSF过程管理计划与目标及所引用HSF文件化程序。
组织的HSF过程管理所要求的文件化程序及对此类文件控制按ISO9001:2000国际标准第4.2.3节要求。
组织的HSF过程管理绩效的记录。
4.2.3文件控制
重点条款理解要点
受控条件
编审批发更废
文件数量程序
视组织的规模,产品和人员能力的情况而定
控制的文件
客户发出的HS文件
HS生产有关的文件
MSDS
HS清单
5管理职责
5.1管理层承诺
ISO9001的要求事项应适用,并增加下列要求
5.1管理层承诺
最高管理层应就符合HSF产品,生产过程及持续改进的开发与实施承诺提供证据,通过:
就达到顾客要求与符合法律法规的重要性传达给全组织
建立HSF方针
确保HSF目标被建立
在管理评审时包含HSF,以及
为确保实现HSF产品与生产过程提供资源
确保全组织均了解有害物质清单
决定HSF的要求
5. 管理职责
5.2顾客为中心
最高管理层应确定顾客的HSF要求已决定并已达到,同时纳入顾客满意度的测量中。
5.3 HSF方针
最高管理层应确定HSF方针适合组织的宗旨 ,并
包含遵守要求以及持续改善HSF管理规则有效性的承诺
提供建立与评估HSF目标的框架
已在组织内沟通且被理解,以及
评审其持续适宜性(与宗旨和组织的管理业绩)
例如 : 遵守法规,承担责任,高效管理 勇于改善
5.管理职责
5.4策划
ISO9001的要求事项应适用,并增加下列要求
5.4.1HSF目标
最高管理层应确保按组织的相关职能与层级建立HSF目标 。HSF目标应为可测量的,并与HSF方针相一致。
适当时,HSF目标应包括时间表,针对在过程或产品,包括采购产品中已被识别和使用危害物的消除。
例如 :公司级:1.PB300PPM,
2. 2006.5前达到ROHS要求
采购部: 2006.3完成100%完成 HSF采购
制造部: 2006.4完成HSF过程策划和实施
5.4 策划
5.4.2HSF策划
最高管理层应确保
达成HSF所需的实践已融合至质量管理系统策划当中,并作为质量目标的一部分,以及
作为改善与变更,维持HSF的努力的持续性被执行。
5.5职责,权限和沟通
ISO9001的要求事项应
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