CE认证..docx

“CE”标志是一种/view/355579.htm安全认证标志，被视为制造商打开并进入/view/3622.htm欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE认证-指令 名称指令编号生效期简单压力容器87/404/EEC1992年7月1日玩具2009/48/EC2011年7月20日建筑用品89/106/EEC1991年6月27日电磁兼容2004/108/EC2004年12月15日机械2006/42/EC2009年12月29日个人防护设备89/686/EEC1995年7月1日非自动衡器90/384/EEC1993年1月1日主动性植入式医疗器械90/385/EEC1994年12月31日燃气器具90/396/EEC1995年12月31日锅炉92/42/EEC1998年1月1日爆破性产品93/15/EEC2003年1月1日通用医疗器械93/42/EEC1998年6月15日低压电气安全2006/95/EC2006年12月12日爆破环境使用的设备94/9/EC2003年6月30日水上运动船只94/25/EC1998年6月16日升降设备95/16/EC1999年7月1日家用制冷器具96/57/EC1999年9月3日承压设备97/23/EC2002年5月29日通信设备98/13/EEC1992年11月6日/1995年5月1日体外诊断医疗器械98/79/EC2003年12月7日无线电、电信终端设备99/5/EC2000年4月8日空中索道2000/9/EC2002年5月3日环境噪音设备2000/14/EC2002年1月30日荧光灯镇流器2000/55/EC2000年10月8日CE认证-流程　此流程适用于所有CE覆盖的所有产品： 　第一步：确定产品符合的指令和协调标准 　超过20个指令覆盖的产品需要加贴/view/64325.htmCE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。 　第二步：确定产品应符合的详细要求 　您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。 　第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验 　您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及指定机构）的档案中有详细的清单。 　第四步：测试产品并检验其符合性 　制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。 　第五步：起草并保存指令要求的技术文件 　制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。 　第六步：在您的产品上加贴/view/64325.htmCE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity） 　/view/64325.htmCE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。/view/64325.htmCE标志必须按照其标准图样，清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则/view/64325.htmCE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品满足CE要求。 　经过以上六个步骤，您的贴有/view/64325.htmCE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。 　此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证的流程： 　（第一方是组织内的实验室，检测/校准自己生产的产品，或委托某实验室代表其检测/校准自己生产的产品、数据为我所用，目的是提高和控制自己生产的产品质量。第二方也是组织内的实验室，校准/检测供方提供的产品，或委托某实验室代表其检测/校准供方提供的产品，数据为我所用，目的是提供和控制供方产品质量。第三方则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室，数据为社会所用，目的是提供和控制社会产品质量。另外，第一、二、三方实验室是可以互相转换的，第三方可以变成第一、二方，而第一方也可以同时是第二方。如果实验室是某机构中从事检测或校准的一个部门，且只为本机构提供内