我国仿制药研究与市场分析..doc

1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。　　数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。 表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情况 地区 销售（亿美元） 市场占有率（％） 增长率（％） 北美 2551 47.8 7.7 欧洲 1584 29.7 6.2 日本 590 11.1 2.8 亚洲／非洲／大洋洲 410 7.7 11.7 拉丁美洲 203 3.8 11.5 全球总计 5337 100 7.1 2 我国化学药品医院市场状况2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。 表2:2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况 药物类别 市场份额％ 全身用抗感染药物 26.22% 心血管系统药物 16.65% 抗肿瘤和免疫调节剂 13.39% 消化系统及代谢药 12.46% 血液和造血系统药物 11.98% 神经系统药物 6.95% 杂类 2.76% 呼吸系统用药 2.19% 肌肉-骨骼系统 2.05% 生殖泌尿系统和性激素类药物 2.01% 全身用激素类制剂(不含性激素) 1.66% 皮肤病用药 0.84% 感觉系统药物 0.71% 抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂 0.07% 原料药及非直接作用于人体药物 0.08% 2.2 2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况 根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血系统药占3席，消化系统及代谢药、抗肿瘤及免疫调节药各占1席。在前50位药物中，抗感染药占据14席，仍为各大类药物之首。心血管系统药与抗肿瘤和免疫调节药各占据10席，而血液和造血系统药与消化系统及代谢药各占据5席。 表3:2005年上半年医院市场化学药排名前50位的品种 排名 药名 市场份额％ 1 舒巴坦钠/头孢哌酮钠 2.95% 2 左旋氧氟沙星 2.20% 3 头孢呋辛 2.14% 4 头孢他啶 1.72% 5 人白蛋白 1.64% 6 胸腺肽 1.54% 7 奥美拉唑 1.38% 8 氯化钠 1.31% 9 头孢曲松 1.09% 10 葡萄糖 1.04% 11 阿奇霉素 1.02% 12 紫杉醇 1.00% 13 银杏叶制剂 0.94% 14 脂肪乳 0.90% 15 环孢菌素 0.88% 16 前列地尔 0.86% 17 氨氯地平 0.85% 18 阿卡波糖 0.85% 19 二磷酸果糖 0.84% 20 重组人粒细胞集落刺激因子(大肠杆菌) 0.79% 21 麦考酚酸酯 0.75% 22 克林霉素磷酸酯 0.67% 23 奥沙利铂 0.66% 24 氨溴索 0