格列吡嗪控释片 格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验.doc

格列吡嗪控释片 格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验 导读：就爱阅读网友为您分享以下“格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! 格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验 【摘 要】格列吡嗪为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，可使空腹及餐后血糖降低。本文对格列吡嗪口崩片的人体生物等效性进行研究。方法：选择40名健康志愿者，随机双交叉单剂量口服10mg，采用高效液相色谱法测得不同时间血液中格列吡嗪的含量。实验结果表明格列吡嗪口崩片的达峰时间较普通片剂明显提前。 【关键词】格列吡嗪；人体；生物等效性 格列吡嗪为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，可使空腹及餐后血糖降低。格列吡嗪主要作用为刺激胰岛B 细胞分泌胰岛素，从而使K+通道关闭，引起膜电位改变，Ca2+通道开启，胞液内Ca2+升高，促使胰岛素分泌[1-2]。格列吡嗪主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人，治疗有效率约87%。生物等效性是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。本文对格列吡嗪口崩片的人体生物等效性进行研究。 1.仪器与试药 Vertex Sti P5000高效液相色谱仪（上海禾工科学仪器有限公司）；CO-1000型色谱柱温箱（上海子期实验设备有限公司）；HQ-50高端试剂级超纯水机（郑州华新电气公司）；SCQ-K001空气超声波清洗器（上海声彦超声仪器有限公司）；FA1204B电子分析天平（上海精科天美贸易有限公司）；320XT电子分析天平（上海精科天美贸易有限公司）；RE-5298旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂）；TG16-WS台式高速离心机（上海卢湘仪离心机仪器有限公司）；Chemvak无油真空泵（北京桑翌实验仪器研究所）；TU-1810紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）。氢氧化钠（苏州市元硕精细化学品有限公司）、庚烷磺酸钠（苏州市元硕精细化学品有限公司）、磷酸二氢钠（苏州逸祥化工科技有限公司）、三乙胺（上海德诺化工有限公司）、乙腈（济南福尔化工科技有限公司）、甲醇（河北东光恒达化工有限责任公司）、甲酸（河北东光恒达化工有限责任公司）、冰醋酸（济南福尔化工科技有限公司）、乙醚（常州市云阳化工有限公司）。 2.含量测定 2.1色谱条件