癌症克星-紫杉醇..docx

癌症克星-紫杉醇紫杉醇简介：世界上还有一种可以阻断细胞分裂，有效控制癌症的物质，这种物质名叫“紫杉醇”。紫杉醇是一种来自红豆杉属植物的单体二萜类生物碱化合物，为白色结晶粉末、微溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂，具有良好的抗癌活性，尤其对晚期转移性卵巢癌、乳腺癌、肺癌有十分显著的疗效。此药属于细胞抑止剂类药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成，发挥有效的抗癌作用，且对正常细胞基本无影响。紫杉醇抗癌药从1996年上市至今，累计销售额已超过500亿美元。紫杉醇分子式紫杉醇发展史： 2015年，紫杉醇全球销售额已达245亿美元，2016年估计为250亿～280亿美元。其用途主主要为治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡济氏肉瘤等。在紫杉醇上市之初，美国FDA批准其临床用途仅为治疗晚期非小细胞肺癌与晚期卵巢癌。 此后的20年里，随着临床用途的急剧扩大，目前紫杉醇已被用于治疗包括晚期乳腺癌、前列腺癌、卡波济氏肉瘤、头颈癌、皮肤癌及其他一些常见恶性肿瘤。由于该药疗效快、副作用小，在美国上市后销售情况一直很好，紫杉醇需求保持着30％以上的年增长率。 人工半合成紫杉醇由于其使用的原料主要是人工种植红豆杉树的枝叶，故属于可再生资源，但是其药质纯度与国际市价无法与天然紫杉醇相比。人工半合成紫杉醇原料药的美国市价约为25-40万美元／千克，全球紫杉醇原料药产量大致为每年1.2吨左右。半合成紫杉醇 近几年来，国外医学界发现紫杉醇除抗癌作用外，还有其他医疗效果。2014年中国共出口紫杉醇类原料药350-400公斤，其中95%以上为半合成紫杉醇。据保守估计，中国的人工半合成紫杉醇原料药的年总产能450～500公斤。（实际半合成紫杉醇原料总产量估计在每年400公斤左右，其中90%以上都出口到美国了，出口商为云南汉德生物制药有限公司）。汉德是中国第一家，也是唯一一家获得美国FDA认证，有资质生产紫杉醇原料药和出口权的中国公司。 紫杉醇制剂国内近况 由于国内大部分制药企业无法制作出高质量的紫杉醇药物制剂，而高质量的紫杉醇原料都流入了欧美国家，所以很多中国制药公司选择跟外国企业合作，抢占中国市场。目前中国大部分抗癌药物生产及销售公司都是欧美国家的，或者中外合资的。 野生红豆杉的树皮及其珍贵，很多人高价求购野生红豆杉树皮用来泡酒做药引治病，其药效非常显著。但是从2002年“流泪的红豆杉事件”以后，国家加强了对野生红豆杉的保护力度。由于高纯度的紫杉醇需要野生红豆杉树皮及枝条提取，而野生红豆杉是国家一级保护植物，所以纯天然紫杉醇价格非常高，而且市场上纯天然紫杉醇几乎没有。纯度达到95%以上的高纯度紫杉醇和多西他赛原料药在美国黑市价格每公斤超过百万美金。 红豆杉中提取的紫杉醇是世界公认的抗癌药,按照国际标准，1克紫杉醇原料药制成33支抗癌针剂（每支针剂30mg/5ml），国产销售价：33*550=18150元人民币左右，进口药售价在1950*33=64350元左右，是黄金的数百倍。每公斤紫杉醇原料药制成33300支抗癌针剂，国产销售价格：33300*550=两千万人民币左右，进口药售价为：33350*1950=六千五百万人民币左右。利润相当大。注：（上述药剂一般都是人工半合成紫杉醇原料药制成，纯天然紫杉醇原料药国内几乎没有）。 以下是目前中国市场紫杉醇针剂价格及销售企业名录：通用名称商品名称小剂型规格单位零售价生产企业GMP标准执行日期限制使用范围文件依据多西紫杉醇?泰索帝?注射用粉针剂?80mg?支?8411.0000?法国罗纳.普朗克.乐安公司?是??多西紫杉醇/泰素帝??注射剂?20mg?支?2356.0000?英国?是?鲁药价备字[2003]3057号?多西紫杉醇/泰素帝??注射剂?80mg?支?8411.0000?英国?是?鲁药价备字[2003]3057号?紫杉醇??注射用粉针剂?20mg?瓶?408.0000?国产?是限肿瘤科使用?发改价格[2006]890号?紫杉醇??注射剂?30mg/5ml?瓶?555.0000?国产?是限肿瘤科使用?发改价格[2006]890号?紫杉醇??注射剂?5ml:30mg?瓶?555.0000?上海华联制药公司?是?发改价格[2006]890号?紫杉醇??注射剂?30mgX5ml?支?555.0000?重庆莱美药业有限公司?是?鲁价药备[2008]4756号?紫杉醇??注射剂?30mgX5ml?支?555.0000?北京双鹭药业股份有限公司?是限肿瘤科使用?鲁价药备[2008]502号?紫杉醇??注射剂?30mgX5ml?支?555.0000?湖北威尔曼制药有限公司