(4、粉针、冻干粉针车间岗位职责汇总2.doc

四、粉针、冻干粉针车间 岗位职责文件范文汇总 XXXX制药股份有限公司 文件号 洗瓶洗塞岗位职责 生效日期 年 月 日 制订 审核 批准 页码 第1页共2页 修订记录 新订 分发部门 公司全体 任职资格 中专或中专相关专以上学历，有一定的药品生产经验 工作关系 与 职务示意 职位目的 负责生产所用的胶塞和西林瓶的清洗、灭菌，保证生产顺利进行。 主要职能 工作描述 权限 1.工作权限 ——本岗位的设备管理; ——本岗位用物料管理; ——本岗位易耗品的申领; ——本岗位安全生产监控权. 2.人事权限 ——无 3.费用权限 ——无 XXXXX制药股份有限公司 文件号 洗瓶洗塞岗位职责 生效日期 年 月 日 制订 审核 批准 页码 第2页共2页 修订记录 新订 分发部门 公司全体 职责 ——负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行； ——负责洗瓶岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；生产设备及模具等进行核对； ——负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查; ——负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作; ——负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录； ——负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产； ——负责对本岗位的设备进行维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决； ——负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检杳记录（如：遂道式灭菌烘箱的电流、电压、风压、温度、送风频率、网带频率：洗瓶机水压、压缩空气：胶塞机的水压、气压、灭菌温度及时间、胶塞澄明度等进行监控）； ——负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录； ——负责协助本岗位的各项验证项目的实施 ——负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告； ——负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡； ——负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示； ——负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理； ——按要求进行交接班，并做好交接班记录； ——完成领导交办的其它工作。 考核指标 1．安全库存达标率； 2、帐、物、卡错失率； 3、洗瓶及时率； 4、出勤率； 5. 设备调试达标率； 6. 记录的填写； 7. 指令的执行力； 检核机制 车间主任对该岗位工作计划达成率进行检查和考核，同时以日常工作的错失率考核； 车间主任对岗位胜任能力评价； XXXXX制药股份有限公司 文件号 冻干岗位职责 生效日期 年 月 日 制订 审核 批准 页码 第1页共2页 修订记录 新订 分发部门 公司全体 任职资格 高中或高中以上学历，有一定的冻干操作经验或经培训考核具有相应的工作能力 工作关系 与 职务示意 职位目的 为实现冻干制剂的冻干过程设计该岗位，确保冻干品的生产 主要职能 工作描述 权限 1.工作权限 ——本岗位设备管理权； ——易耗品申领权； ——生产过程控制建议权； ——本岗位安全生产监控权； 2.人事权限 ——无 3.费用权限 ——无。 XXXXX制药股份有限公司 文件号 冻干岗位职责 生效日期 年 月 日 制订 审核 批准 页码 第2页共2页 修订记录 新订 分发部门 公司全体 职责 ——严格按照GMP管理制度、各项操作规程开展工作； ——完成冻干岗位生产操作任务； ——负责冻干产品的冻干过程中严格按岗位SOP进行操作； ——负责批生产记录，设备运行记录，交接班记录等相关记录的填写； ——负责根据岗位、设备等状态及时更新状态标识； ——负责对生产前的设备、环境、水、电、气、油的检查，确保符合规定； ——进行简单的设备维护，保养。如加油，换油、加雪种； ——负责冻干机的日常寻检工作，如发现有异常情况要及时向领导汇报，同时与设备部联系寻求解决； ——负责与相关的岗位人员沟通生产信息，（如万级灌装，水处理等）。以确保生产的顺利运行； ——负责冻干机房的清洁工作； ——负责对冻干机进行定期的清洁、维护、保养、清洗和消毒； ——负责维护冻干机用的辅助设备，易损件，工器具的保管； ——负责各批产品的冻干数据，图表的输出和与工艺员对数据图表的交接工作； ——负责车间领导安排的其他工作。 考核指标 1、冻干