《第02章合格评定.docVIP

第2章 合格评定 第2.1节 概述 合格评定由产品认证发展而来。随着国际贸易的不断发展，使得抽样检验的模式已经无法满足贸易发展的要求，必须提高抽样检验的效率，降低检验的成本。随之，产生了产品认证的方法，通过对产品一致性的控制来达到减少抽样的目的。国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC)指南2(ISO/IECGuide2)对合格评定做出了明确的定义，即直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动。 一、合格评定程序的分类 ? ? 1、按照合格评定程序的层次可分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次。 ? ? (1)检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性，属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。 ? ? (2)认证。主要分为产品认证和体系认证。产品认证包括安全认证和合格认证等，体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证以及信息安全体系认证等。 ? ? (3)认可。世贸组织鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证，以便利国际贸易。 ? ? (4)注册批准。注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段，体现了国家的权力、政策和意志。 ???? 2、按照合格评定程序实施的部门划分可分为三类： （1）第一方评定，由供应商自我评估，出具符合性声明。 （2）第二方评定，由买方或者代表买方的测试和检验机构完成。 （3）第三方评定，由独立于买方和卖方的第三方完成，它既可能是由认证机构完成，也可能由受认证机构或监管部门委托的检验和测试机构完成。 3、合格评定程序的模式 （1） ISO将合格评定程序总结为8种模式： 型式试验 型式试验＋工厂抽样检验 型式试验＋市场抽样检验 型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验 型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验＋企业质量体系检查＋发证后跟踪监督 企业质量体系检查 批量检验 100％检验。 （2）欧盟在新方法指令(new approach and global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式： 模式A 内部生产控制 模式B EC-型式试验 模式C 符合型式声明 模式D 生产质量保证 模式E 产品质量保证 模式F 产品验证 模式G 单件验证 模式H 全面质量保证 在一个具体的合格评定中，可以使用多个合格评定的模式。不同国家对于合格评定的形式也不相同。 ?? ?二、合格评定程序与技术法规和标准的关系 ?? ? ?在内容上，技术法规规定了产品特性或相应加工和生产方法，包括可使用的行政管理规定；标准规定了产品或有关的工艺和生产方法的规则、指南或特性。形式上，技术法规是有约束力的强制性文件；标准是供反复使用、非强制性文件。而合格评定程序则是用来直接或间接确定是否符合技术法规或标准相应要求的程序。 ?? ?在形式上，实际中合格评定程序的内容一般也都是以法规或标准的形式存在的。换句话说，以法规形式出现的、包含有合格评定程序内容的技术法规，既是合格评定程序，也是技术法规，具有强制性，因此其合格评定活动的执行是强制性的，执行的主体是政府机构或其授权机构，是政府行为(如我国的CCC认证、欧盟的CE标志认证、日本的S标志和Q标志认证等)：以标准形式出现的、包含有合格评定程序内容的标准，既是合格评定程序，也是标准，是自愿性的，因此其合格评定活动的执行是非强制性的，执行的主体是社会化的合格评定机构(检验机构、认证机构等)，是商业行为(如我国的绿色食品标志、美国的UL标志和日本的GS标志等)。总之，技术法规是强制性的，标准是自愿性的，而合格评定程序既可是强制性的，也可是自愿性的，这取决于其出现的形式，以技术法规形式出现的合格评定程序就是强制性的，以标准形式出现的合格评定程序就是自愿性的。 ? ? 在目的上，技术法规和标准规定了对产品的要求，而合格评定程序则规定了如何确定产品符合这种要求，是检验产品是否符合技术法规或标准的具体方法。通过合格评定程序，一方面，可以引导生产商自觉遵守技术法规或标准；另一方面，可以增强消费者对产品的信任。可以说合格评定程序是技术法规和标准的延伸。 ? ? ? ?三、合格评定程序对国际贸易的影响 ? ? 1合格评定程序是国际贸易不可缺少的因素 ? ? 合格评定程序是这样一个过程，即根据特定的要求评估产品是否符合技术法规或标准的要求。合格评定程序本身并不是贸易壁垒，它是国际贸易不可缺少的因素，因为进口国政府和用户为了保证安全、质量或兼容性都会要求产品符合某些技术法规或标准，要求供应商必须表明其产品符合规范。但是这种要求的灵活程度对它们的产品竞争能力有着直接的影响