(兽医GSP审核.doc

目 录 一、质量管理制度 1、兽药GSP认证自查报告……………………………………………………………1 2、质量方针、目标和承诺……………………………………………………………3 3、质量管理体系文件管理制度………………………………………………………4 4、质量管理体系文件检查考核制度…………………………………………………5 5、质量记录管理制度…………………………………………………………………6 6、兽药购进管理制度…………………………………………………………………9 7、兽药验收管理制度 ………………………………………………………………10 8、兽药储存管理制度…………………………………………………………………11 9、兽药陈列管理制度………………………………………………………………12 10、兽药养护管理制度 ………………………………………………………………13 11、首营企业和首营品种审核制度…………………………………………………14 12、兽药销售管理制度………………………………………………………………16 13、兽药拆零管理制度………………………………………………………………19 14、效期兽药管理制度………………………………………………………………23 15、不合格兽药管理制度……………………………………………………………24 16、兽药质量事故处理及报告制度…………………………………………………26 17、兽药信息质量管理制度…………………………………………………………27 18、兽药不良反应报告制度 …………………………………………………………28 19、卫生管理制度……………………………………………………………………30 20、人员健康管理制度………………………………………………………………31 21、人员教育培训制度………………………………………………………………32 22、服务质量管理制度………………………………………………………………33 23、仓库管理制度……………………………………………………………………34 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 ……………………………………………………………35 2、质量管理人员岗位职责 …………………………………………………………36 3、兽药购进人员岗位职责 …………………………………………………………39 4、兽药验收员岗位职责 ……………………………………………………………40 5、兽药保管岗位职责 ………………………………………………………………41 6、兽药养护员岗位职责 ……………………………………………………………42 7、营业员岗位职责 …………………………………………………………………43 三、操作程序 l、质量体系文件管理程序……………………………………………………………44 2、兽药购进程序 ……………………………………………………………………47 3、首营企业审核程序 ………………………………………………………………50 4、首营品种审核程序 ………………………………………………………………52 5、兽药质量检查验收程序 …………………………………………………………54 6、兽药养护程序 ……………………………………………………………………57 7、不合格兽药控制程序 ……………………………………………………………59 8、兽药拆零销售程序 ………………………………………………………………61 兽药GSP认证自查报告 一、企业概况 我兽药经营企业成立于89年8月8日，企业性质为个人独资企业，注册地址为洪洞县淹底乡孔峪村，注册资金为1万元。营业场所40平方米，仓库20平方米。目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，大专学历，养护员1人。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达 30 个，为确保GSP认证，企业花费近 1 万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。 二、企业GSP质量体系自查情况 (一)管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求， 修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。 (二)人员与培训 企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，其他员工均经培训考核合格后上岗。 企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计