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(基本名词定义

一.基本名词 1.单试剂:只有R1试剂,如:Ca,Mg,ALB,TP,当样本加入到试剂中时,即刻开始反应。 2.双试剂:有R1,R2配套两种试剂,样本首先加入到试剂1中参与反应,育温后再加入R2,再同 反应来达到检测的目的。通常R1与样品反应达到去除干扰或为加入R2后的进一步反应做准备的目的。 3加样模式:不同的仪器有不同的加样方式: 3.1双试剂加样模式:R1加入后,加入样品(S),开始为下一步加入R2后的反应作准备,再经 一定的时间后,加入R2,开始进行检测所需要的反应。 3.2单试剂加样模式: 先加入R1,再加入R2,经过一定的时间再加入样品,再进行检测反应。 4.单试剂与双试剂的界限:在某些双试剂,由于各试剂成份及所参与反应的目的的不同,有的双试剂可以事先混成单试剂,但有的双试剂只能用双试剂通道来做。如: 4.1 R1用来去干扰的目的:R1试剂用来清除血清中的干扰物,防止R2与血清中的干扰物反应。如化学氧化法的TBIL,DBIL,CR(酶),LDL-C等。 4.2 单试剂不稳定:R1,R2中的成份相互影响发生反应,使试剂中色源提前反应,引起起始吸光度及吸光度变化率的改变等。(CHE,GGT) 4.3仪器自身特点:同时试剂的应用也要考虑到检测仪器的特点,因为有的仪器(如半自动,手工)它没有双试剂的加样模式,那它只能用单试剂来做,一般双试剂加样模式的仪器也可以单试剂加样来做,但是单试剂加样的仪器就不一定能做那些只能双试剂模式的检测。 5.标准品:实际上是一个或几个已知浓度的样本,它在检测中作为一个或几个参照物,使以后的所有的检测都与之比校,以此来得到其它样本的浓度。 6.标准品的定义: 6.1国际标准品 由WHO或相应组织标定的,用肯定的、公认的、准确的物理或化学方法测定的定值材料。 6.2国际生物学活性标准品 根据生物学反应由WHO或相应组织标定的国际活性单位的材料。 6.3参考标准血清 国家标准化组织根据国际标准化生产的法定材料。标准品明确赋值,通过校正后,得到较为规范的标准曲线,以此得到代表检测样品浓度与该样品吸光度之间的函数关系。 7标准品稳定性的重要性:标准品作为其它样品检测的标准,必须保持它的准确性和稳定性,一旦标准出现问题,后果很严重。在保存一定时间后,如果标准品的实际浓度降低了,那么定标(校准)后检测样品时该测值就会偏高,反之,如果标准品实际浓度变高了,那么测定值就会偏低。所以标准品在运输,储存过程中一定要慎重,以免其变质。 8质控品:质控血清是已有靶值的血清,并且对它的测定有一定允许的偏差,在每次的常规检验中加入一份或数份,通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果,提示该检验不合格,应寻找原因,纠正后,重检待测标本。因此质控血清在质控工作中起重要作用。同样质控品必须要与试剂的体系一致,如果两种方法学或者两个体系的试剂之间的质控就不一定能够做到相互符合。所以试剂与质控必须一致使用。 9实时反应曲线:在自动生化分析仪一定周期的监测下,通过时间与相对应的吸光度值之间的轨迹,描绘得到的曲线。通过实时反应曲线真实地反应了试剂与样品反应的程度。 10标准曲线:在标准品定标的反应中,标准曲线就是在线性范围内,标准品吸光度与浓度成比例的一条线,多点定标常为曲线,一点定标为一直线。它们作为以后样本检测的一种规范。 11标准曲线与实时反应曲线的关系:标准曲线是针对标准品浓度与吸光度之间的关系而言的,表示该反应的函数关系式,所有的样品反应都要依据这个关系。而实时反应曲线是对每一个样品来说的,只表示该样品反应的程度,只是吸光度与时间的一种关系。 一般对一个新的试剂来说,总是先做标准品定标(校准),再进行相应的样品检测。 11多点定标和一点定标:通过多个浓度有一定梯度的标准液来定标(校准),规范出标准曲线的一定的趋势,以此来得到浓度与吸光度的函数。多点定标大多用于非线性校准,得到的标准曲线一般为二次函数的抛物线类型。只用一个标准品来定标,得到的函数为Y(浓度)=AX(吸光度)+B,是一条简单的直线。 13测试量(Test): 通常在生化分析仪上对病人检测所用的试剂的用量很小,一般总共为240-350ul左右,所以根据一盒试剂来说(大约有150-300mL),就可以换算成多少的测试量。同样可以来说明它有每mL可以做多少的人份,一盒可以做多少的Test,或者多少人份。 14灵敏度1)为试剂检出被检物质的最低量的能力; - 受检试剂结果 + a b b - c d d 合计 a+c b+d b+d 表中a为真阳性,b为假阳性,c为假阴性,d为真阴性。 被评价试剂的各项性能指标按以下分式计算: 灵敏度(%)=a/(a+

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