冠狀动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议.docVIP

冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议 Recommendations for the Use of Cardiac Markers in Coronary Artery Diseases and Heart Failure 潘柏申 杨振华 吴健民 (执笔) 发布单位：中华医学会检验分会，卫生部全国临床检验标准委员会临床应用准则委员会，卫生部临床检验中心，《中华检验医学杂志》编辑部。 发布日期：2006年2月。 制定单位：中华医学会检验分会心脏标志物专题委员会，全国临床检验标准委员会临床应用准则委员会。 为了科学、合理应用心脏标志物，中华医学会检验分会曾于2002年制定了“心肌损伤标志物应用准则”。由于近几年来心脏标志物的研究和临床应用发展很快，2002年制定的这一应用准则已不能完全适应临床应用需要，中华医学会检验分会、卫生部全国临床检验标准委员会、卫生部临床检验中心和《中华检验医学杂志》编辑部共同决定制定新的冠状动脉疾病和心衰时心脏标志物临床应用建议，并委托中华医学会检验分会心脏标志物专题委员会和卫生部全国临床检验标准委员会临床应用准则委员会负责起草制定。本应用建议在制定过程中，通过多种方式广泛征求临床心脏病学专家和检验医学工作者的意见，作为修改的一个重要参考依据。 本应用建议最后经中华医学检验分会和卫生部全国临床检验标准委员会的专业委员会进行讨论，投票表决通过，再分别经中华医学会检验分会、卫生部全国临床检验标准委员会临床应用准则委员会、卫生部临床检验中心和《中华检验医学杂志》编辑部批准后公布。由于医学科学技术发展迅速，本应用建议应适时修订，以适应医学发展和临床应用的需要。 本应用建议分5个方面：(1)心脏标志物临床应用建议总则。（2）心脏标志物在心脏疾病中的应用建议。（3）hs-CRP在心血管疾病中的应用建议。（4）心脏标志物的联合应用。（5）心脏标志物实验室检测应用建议。 本应用建议划分为3级：I级为是有充分证据并得到一致公认；II级是有相互矛盾证据并对其有用性/有效性有不同意见，其中IIa为总的来说是赞成的，IIb是仍有不同意见；III级是有证据/或是一致同意此建议是无效的。 一、心脏标志物临床应用建议总则 适用于临床的心脏标志物应具有较好的诊断、危险分层和预后估计的价值；对临床诊治病人有较好的指导价值；分析检测方法应特异、敏感、快速、便捷，费用合理。 心脏标志物的正确应用有助于明确诊断，避免漏诊、误诊；有助于尽早进行有效治疗，减少并发症；有助于避免其他更昂贵的检查；从而可以减少医疗资源的浪费，节省相关费用。心脏标志物检测结果的解释应结合患者病理生理变化，使其成为观察机体变化的重要手段。临床疾病的发展是致病因素和机体的防御-修复机制之间的动态变化过程，标志物只是部分反映了这一变化。心脏标志物的应用并不能替代认真的临床观察、分析和判断。 临床医学学术团体制定的心脏标志物的应用建议（Recommendation）或指南（Guideline），对临床应用心脏标志物起指导作用。在制定建议或指南的过程中，得到相关医学学术团体以及试剂生产商的支持和参与。 二、心脏标志物在心脏疾病中的应用建议 （一）心脏标志物用于诊断心肌损伤 1.对疑为急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）或其他原 因引起的心肌损伤病人应进行心肌损伤标志物的检测。 2.心肌肌钙蛋白（cardiac troponin，cTn）（包括cTn I和cTn T）是目前诊断心肌 损伤、坏死时特异性最强和灵敏性较高的生物标志物，在ACS的危险分层中也有重要的临床应用价值。 3. cTn I 和 cTn T 的临床应用价值相同，没有必要同时检测。以上为I级。 4.在没有条件使用cTn时，可以采用CK-MB（建议用CK-MB质量法）或总CK的检测方法。以上为IIa级。 目前，检测cTn I的试剂、方法很多，并得到广泛应用。各种cTn I分析方法测定结果之间存在明显差异，最大可达100倍左右。 5．不同的cTn I检测系统的参考范围不同，对同一标本的检测值可能会有明显差异，在比较不同检测系统的检测结果时应特别注意。以上为I级。 6.心肌损伤标志物检测结果的出现如下结果之一时，应结合临床，考虑有心肌损伤、坏死。⑴发病后24 h内cTn检测值至少有一次超过参考范围上限值（第99百分位值）；⑵CK-MB质量法检测值至少有两次超过特定的参考范围上限值（第99百分位值）；⑶若没有条件检测 cTn 或未能使用CK-MB质量法，则总 CK 检测值应超过特定的参考范围上限值两倍以上。以上为I级。 cTn 或 CK-MB质量法的检测值高于参考范围上限值，这表明已存在心肌损伤。若