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国际十大重要医疗器械技术发展趋势前言 医疗器械产品是防病治病、医疗保健、抗灾除疫的特殊商品，从其自然属性来看，它的服务主体对象是人。医疗器械产品在保障社会发展原动力－延长人的生命和提高生存质量方面的作用，已日益为人民所认识。随着社会的进步，人类对生命的日益关怀，作为医疗卫生事业三大重要支柱之一的医疗器械产品的持续发展更是与时俱进。 医疗器械产品是多学科的高技术密集型产品，而且往往是边缘学科的知识交叉，故是最及时最迅速应用新技术、新材料和新工艺的工业产品群。它的发展是社会经济和科学技术发的必然结果。 上世纪末，医疗器械工业不断采用新的物理、化学方法以及各种现代工程技术，得到空前发展，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志，被誉为具有高增长率，聚集着大量高新技术（诸如现代计算机技术、精密机械技术、放射技术、激光技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术、宇航技术、生物医学工程技术以及信息技术等）的朝阳或明星工业。本世纪将是生命科学和信息科学两大科学高速、同步、相互渗透和协调发展的世纪，其发展将进一步促进医用诊疗设备的高度数字化、信息化和网络化。换言之，医疗器械精密类产品将具备更强的信息综合分析处理能力，智能化工作程度更高，通过网络化和系统化使得诊断、监护和治疗能相互结合，以在临床应用中发挥最佳效能。 新世纪以来，医疗器械界有许多新出现的技术和产品，使得临床医学得到许多的根本性的提高和改善，并又向前迈进了一大步。按照医疗器械全面发展的形势，要选择出若干个重要的技术和应用领域，确实很难。MDDI期刊编辑部根据新技术、新产品对医疗卫生事业所做出的贡献，选择出以下所叙十大技术，虽然不能说绝对正确，但基本上反映了最近几年的发展和研制情况。该刊编辑部亦承认，尽管做出这样的选择，但并不意味未入选的其它技术就不重要或不够重要了，并以纳米技术为例说明。这样说法是明智的。因为，以纳米材料研究为标志的纳米技术已掀起高潮，并已深入到生物医学领域，在今后几年若有突破性的进展，也在意料之中。 有专家指出，生物学和纳米技术对医疗器械的未来是相当重要的。未来的医疗器械必须组有信息技术、纳米技术和生物科学。在今后十年内，医疗器械公司如果要继续立足医疗器械界，就必须做出改变。他们无原则要具有分子和细胞生物学方面的新，需要由纯粹的医疗器械思路转移到新的技术领域来。在新一代的医疗器械中，大多数困难将存在于这两者的互相融合方面，也就是说融合这门技术比以前更显重要。 目前，分子医学正推动治疗疾病方法的发展。然而，医疗器械公司却将大部分时间用在其机械的和电子的装置上，因为这是他们的强项。但是为取得更佳的结合效果，医疗器械公司应该组合更多的生物学。例如对糖尿病的治疗，就为医疗器械公司提供了这样的机会。糖尿前不见古人是一种依检测数据作治疗的疾病，要处理逐日的数据。除器械的进展外，还须解决如何获取数据和将其用于日常生活中的问题。 医疗器械的趋势是制造更小的、低能源的、由传感器作用的器械，诸如基于蛋白质的疗法的新科学为此提供了新目标和新机会。这些疗法将需要缓释装置，药丸并不是使这些疗法能获得成功的唯一方法。现今，许多电刺激都是采用新电极在原有的脉冲发生装置上进行的。采用内置智能器件、生物制品极有可能提高疗效。例如，自从采用β细胞治疗糖尿病，应用纳米技术就可能确定生物制品和器械的结合。 对于医疗器械公司来说，基因治疗是另一个机会。大多数基因治疗是采用逆转录酶病毒进行的，这就是采用合成装置的机会。可采用纳米技术构成物，以进入局部位置的组织中（例如，进入脑部）。 ? 热点医疗器械方向预测 美国Frost Sullivan市场信息公司在2003年发布的报告中，对2013年时医疗器械工业的概貌作了前瞻性描述，同时也预测了某些主要类别的产品情况。 据《报告》分析，心血管类产品即将成为医疗器械工业最为关注的部分，是竞争激烈、变化迅速的市场之一，在今后几年内可望有极大的增长。此外，矫形医疗器械也将是最大的、增长最为迅速的产品领域之一，其中重建植入物占有最大的份额，并将持续增长。且可肯定地说，脊柱和生物制品部分的增长率将是非常高的。《报告》还预测，使得能在所有临床中进行微创手术的医疗器械，将大幅度地增长，特别是当这些手术成为众多治疗的医疗标准时。 《报告》认为，医疗研究和技术发展将较少着重于传染性病症和急性疾病的诊断和治疗，而更多集中于慢性疾病的诊断和治疗，以改变目前花费甚大而效果颇差的状况。医疗器械生产公司正欲以更好的医疗技术和产品来减少医疗费用和提高慢性病患者的生活质量。在恢复性和植入式医疗器械方面已取得很大的进展，这些器械能使慢性病患者恢复健康，返回到病前的状态。Medtronic公司研发的人工胰，就是这一发展趋势的产物。 《报告》认为，信息技术、医用成像技术、药物和医疗器械之间