(能力验证含义.docVIP

能力验证 1．能力验证的作用和目的 (1)能力验证的作用 能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保 实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。 参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点： ①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价； ②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序； ③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用； ④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。 (2)能力验证的目的 能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点： ①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力； ②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等； ③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控； ④增加实验室用户的信心； ⑤识别实验室间的差异； ⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验； ⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。 能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。 但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。 2．能力验证计划的类型 为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称 为能力验证计划。这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材 料的检测。显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验 室的数目，会随之发生变化。但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室 所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中，参加实验室 之一可能具有控制、协调或参考的功能。最常用的能力验证计划有以下六种类型： (1)实验室间校准计划(测量比对计划) ? 校准计划所涉及的被测物品，是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室，这类计划通常具有如下四个特征： ①被测物品的指定值(参考值) 由某个参考实验室提供，该实验室应尽量考虑由国家有关测量的最高权威机构(如国家计量院)承担； ②被测物品是按顺序传递给下一个参加实验室，在传递过程中应确保被测物品的稳定性，因此有必要在能力验证计划过程中对其进行校核，以保证特性及其指定值不发生明显变化； ③校准计划的周期往往很长，因此应严格控制被测物品的传送时间和各参加者的测量时间，在计划实施过程中(而不是在整个计划结束后) 应及时向参加实验室反馈有关信息，例如以中期报告的形式； ④将各测量结果与参考实验室所确定的参考值相比较，应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。用于此类计划的测量物品，可以包括参 7—1。 (2) 实验室间检测计划 检测计划是从材料源中随机抽取次级样品，同时分发给参加实验室进行检测。这种方 法有时也用于实验室问校准计划，它有以下三个特征： ①被测物品是从样品集合中随机得到的； ②每轮比对中提供给参加者的整批被测物品，必须充分均匀，以保证计划中所判别出 的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异： ③将实验室返回的结果与公议值比对，以表明各实验室的能力和参加者整体的能力。认可或法定机构或其他组织，在检测领域通常采用这类计划，所用的被测物品有食品、液体、水、土壤及其他环境物质。在某些情况 下，被测物品是已建立的(有证)参考物质的分离部分。 典型的检测实验室间比对计划示于图7—2。 (3) 分割样品检测计划 典型的分割样品检测计划的比对数据，由包 含少量实验室的小组 ( 通常只有两个实验室 ) 提供，这些实验室将被作为潜在的或连续的 检测服务提供者接受评价。在商业交易中经 常采用这类计划或类似计划，把表示贸易商 品的样品在代表供方的实验室和代表需方的 另一实验室之间进行分割。若对供需双方实 验室出具结果的差异还须仲裁时，通常把另 一个样品保留在第三方实验室进行检测。