冠心一号临床科研冠心一号临床科研.doc

冠心一号治疗冠心病心绞痛临床观察 宜昌民福医院 (443000) 刘育英 王朔 〖摘要〗目的：观察冠心一号治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：将150例冠心病心绞痛患者按就诊先后顺序随机分为治疗组（冠心一号组 n=51）、对照组1（消心痛组 n=50）及对照组2（丹参滴丸组 n=49）, 所有患者尽可能停用其他抗心绞痛药物5个半衰期后进入试验。治疗组给予中药汤剂（自拟冠心一号）100ml Tid, 对照组1口服消心痛10mg Tid,对照组2口服丹参滴丸10粒 Tid;2周为1疗程，观察治疗前后的心绞痛发作频率（次/天）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三组对冠心病症状的疗效比较；三组治疗前后心电图的变化；三组治疗前后血液流变学指标变化的比较。结果：冠心一号治疗冠心病心绞痛症状疗效92.78%，显著高于对照组1的67.33%；对照组2的65.29%（ P0.05）; 冠心一号治疗冠心病心绞痛心电图疗效为58.76%，显著高于对照组1的38%；对照组2的24.49%（P 0.05）;冠心一号对心绞痛发作频率和硝酸甘油的消耗量及∑ST的改善与对照组1无显著性差异，即冠心一号的抗心肌缺血效应，与消心痛相同，也明显高于对照组2。治疗组服用冠心一号后，红细胞压积、全血浓度（高切）、全血浓度（低切）、血浆浓度、还原浓度和红细胞聚集指数（全血浓度高切与低切之比）均有明显降低；对照组服消心痛后，上述数值虽有一定程度的降低，但无统计学意义（P0.05），说明冠心一号具有降低血粘度、改善微循环、增强心功能的作用。三组比较结果表明，冠心一号组疗效显著高于消心痛组及丹参滴丸组（P0.05）。 [关键词]冠心一号；冠心病心绞痛；临床观察 冠心病心绞痛是一种十分常见的临床症状，心绞痛的出现标志着冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血、缺氧。严重而频繁发作可引起心力衰竭、恶性心律失常或心肌梗死等。笔者在长期的临床工作中发现中药丹参、赤芍、川芎、红花、桃仁、降香均为活血化瘀之品，香附、郁金疏肝理气，共起活血化瘀，通络止痛作用，在治疗冠心病心绞痛方面具有独特优势，可减轻冠心病心绞痛的症状，可延缓冠状动脉中植入支架，对冠状动脉中已植入支架者可防止再狭笮。笔者从2003年1月-2005年4月，采用自拟冠心一号治疗冠心病心绞痛51例，疗效显著，现报道如下； 1．资料与方法 1．1 观察对象的入选条件 对象：2003年1月至2005年4月的住院并确诊为冠心病心绞痛的患者。入选条件：（1）冠心病心绞痛患者病程持续1个月以上，日常生活中或运动后诱发的心绞痛发作每周至少5次。（2）静息心电图正常，心绞痛发作时或负荷试验后出现缺血性ST改变或缺血性心电图异常者。（3）6个月内无心肌梗死并排除即将发生心肌梗死的可能性。（4）绝经期前后女性一般不作为受试对象。所有患者尽可能停用其他抗心绞痛药物5个半衰期后进入试验。检查肝肾功能、血糖、血脂、血液流变学、平静心电图。共有150人符合条件入选，男性91例，女性59例，年龄36-86岁（68.4±3.2）岁. A组（治疗组）为冠心一号组，共51人, 年龄(68.88±4.3)岁，病程1-15年，平均6.1年；稳定性心绞痛21例；不稳定性心绞痛30例。B组（对照组1）为消心痛组，共50人,年龄(67.49±4.1)岁，病程0.8-14.5年，平均5.9年；稳定性心绞痛20例；不稳定性心绞痛30例; C组（对照组2）为复方丹参滴丸组，共49人, 年龄(67.37±3.7)岁，病程1-15.1年，平均6.0年；稳定性心绞痛19例；不稳定性心绞痛30例。两组一般资料经检验无统计学差异，具有可比性。 所有病人临床均见壇胸及胸膺疼痛，有的可沿少阴、厥阴经放射到作小指、无名指，持续数秒至十几分钟，痛甚有濒死感，均有舌质紫暗，或有淤斑，脉多沉涩或结代。 1．2 试验方法：采用随机单盲对照方法进行临床试验，将观察对象随机分为A、B、C三组，A组（治疗组）冠心一号100ml Tid. B组（对照组1）单服消心痛 剂量为：10mg Tid; C组（对照组2）单服复方丹参滴丸 剂量为10粒Tid; 观察指标为治疗前后的心绞痛发作频率（次/天）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三组对冠心病症状的疗效比较；三组治疗前后心电图的变化；三组治疗前后血液流变学指标变化的比较。三组疗程均为2周。 1．3 统计方法 ： 比较三组治疗前后心绞痛发作频率（次/天）、每次发作心绞痛持续时间（min）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三组对冠心病症状的疗效比较；三组治疗前后心电图的变化；三组治疗前后血液流变学指标变化有无统计学意义，应用SPSSII.O统计软件进行数据处理,所有计量资料以x±s表示,三样本均数的比较采用t检验,计数资料比较采用X2检验,