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DC-303Z 创可贴高速包装机 安装确认（IQ）方案 江苏卓见医疗用品有限公司 方案编写人员 部门 姓名 日期 职责 设备部 编写设备安装确认方案,执行经批准的确认方案，做好确认过程的相关记录。 方案审核人员 职务 姓名 日期 职责 设备主管 审核设备安装确认方案，监督确认方案的实施和各相关记录填写完整，负责报告确认过程的偏差和拟定设备运行确认报告 方案批准人员 部门 姓名 日期 职责 质量保证部 批准设备安装确认方案和报告 【目的】 保证所安装的设备符合既定要求和厂家标准，并且最终以文件的形式证明设备符合标准。 【范围】 设备的安装、维修、易位 【责任】 ⅰ 设备技术人员负责编写设备确认方案，按照经过批准的方案实施，记录实施过程的结果。 ⅱ 设备主管审核确认记录，并编写报告； ⅲ 质管部负责批准确认方案和报告。 【设备描述】 设备名称：创可贴高速包装机　　　设备编号：ZJ/DC-306Z 设备描述 创可贴高速包装机生产时，产品在中间，医用包装袋包裹，四边冷封。然后由机器自带切断装置将已经封口的包装切割，形成产品。本设备主要由滚切模、基座电机、风机、警报器等主要部件组成。 主要零部件一览表 　 序号 主要零部件 1 电机 2 滚切模 3 警报器 4 压痕模 5 棉切刀 6 风机 7 成品切刀 检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 所需公用系统描述 序号 公用系统 是否可用 1 压缩空气 是 检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 【确认程序】 开箱检查 序号 确认内容 要求 实际情况 有无偏差 设备型号 DC-306Z DC-306Z 无偏差 1 使用说明书 应有设备完整的使用说明书 有完整的设备使用说明书 无偏差 2 图纸 应有设备构造图、电器原理图 有设备构造图、电器原理图 无偏差 3 电线 应有与设备配套齐全的电线 有配套齐全的电线 无偏差 4 主要零部件 应有说明书上描述的所有主要零部件 主要零部件与说明书描述一致 无偏差 5 仪表 应有说明书上描述的所有仪表 仪表与说明书描述一致 无偏差 6 厂家服务 应有厂家名称、地址及联系方式 常州建志机械厂 无偏差 检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 零部件和仪表 序号 零部件/仪表 材质/规格 数量 是否通过确认 厂家标准 确认情况 厂家标准 确认情况 1 滚切模 DC53 DC53 5付 5付 通过确认 2 光电传感器 4个 4个 通过确认 3 伺服电机 通过确认 4 冷封模 45钢 45钢 2付 2付 通过确认 5 棉切刀 DC53 DC53 3付 3付 通过确认 6 风机 1套 1套 通过确认 7 成品切刀 DC53 DC53 2付 通过确认 8 磁粉张力控制器 3套 3套 通过确认 检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 复核人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 环境确认 确认内容 要求 实际情况 有无偏差 温度 18℃～26℃ 22℃ 无 湿度 45％～65％ 52％ 无 压差 5 Pa 3Pa 无 安装程序 本设备及其一系列配件由厂家提供运送，到达本公司安装现场后，由厂家技术人员协助我方进行安装调试工作 安装人员：　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 检查人：　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　 【偏差报告】 偏差描述 本次安装确认未发生偏差，符合安装确认要求 调整方案 本次安装确认未发生偏差，不需进行任何调整 对操作的影响 本次安装未发生偏差，不会对操作有任何影响 报告编写人：　　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　　　 QA批准人：　　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　　　 【安装确认报告】 确认结果 外部表面无明显划痕,无碰撞痕 迹,零部件齐全,无缺损, 表面无锈斑,无腐蚀，相应文件符合要求和管理规定，本次安装确认无误无偏差 报告编写人：　　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　　　 QA批准人：　　　　　 　　　　　　　日期：　　　　　　　　　　　　 DC-306Z创可贴高速包装机安装确认（IQ）方案 第 2 页 共 4 页