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2010 市场部 四期临床 临床应用 临床应用 临床应用 荣誉 1985年: 四川省卫生厅重点支持项目 1987年: 国家中医药管理局重点研究项目 1992年: 获国家中医药管理局科技进步一等奖 1993年: 国家中医药管理局重点资助课题 2001年: 国家计委列为“国家高技术产业示范工程” 2009年: 进入全国医保目录 2011年7月1日:进入北京市医保目录 临床适用范围 基本应用——慢性肾功能衰竭 扩展应用——糖尿病肾病 肾病综合征 移植肾肾病 药物性肾损害 高血压肾损害 注意事项 注意事项: 1.本品必须严格掌握适应证、用法用量及使用疗程,对长期使用的患者每疗程间应有一定的时间间隔。 2、本品为中药注射剂,必须按照药品说明书的推荐剂量、调配要求、给药速度等使用药品。 3、本品禁止与其它药物在同一容器(包括输液管内)混合使用 4、对于初次使用中药注射剂或用药开始30分钟的患者,应密切观察用药反应,出现异常立即停药,积极处置。 5、本品保存不当可能影响产品质量。对包装变形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不严的禁止使用,发现药液出现沉淀、悬浮物、混浊、变色和漏气等异常现象时禁止使用。 6、患者在用药期间,宜用低蛋白、低磷、高热量饮食。 为人类健康创造卓越价值 用我们的专心换您的放心 接下来,我将从作用机理,临床验证,质量控制三个方面向大家做个介绍。首先来看作用机理: 中医认为慢性肾脏病主因与脾肾虚损有关,存在“虚、浊、瘀、毒”四大病机,以正虚为主,同时多挟瘀、浊、毒等实邪,诱因多为外邪与过劳 慢性肾脏病应以本虚和标实为纲目进行辨证分型 特别强调:血瘀贯穿始终。 根据这样的病因确立的治疗原则主要是 急则治标——化湿浊,解毒活血。 缓则治本——益气血、补脾肾。 标本同治——补脾肾、泄湿浊、解毒活血。 化湿浊、益气血、补脾肾、补虚泄实、标本同治。 肾康注射液是由叶传蕙教授按照中医理论进行科学组方,通过高水平研究团队多年的不懈努力,利用最先进的制药工艺成功开发的治疗慢性肾功能衰竭的唯一复方中药注射液。肾康注射液的组方为四味中药——大黄,黄芪,红花,丹参。 组方的四味药物中:大黄的功效:泻下攻积、活血化瘀、解毒止血,清利湿热。分子学研究是:抑制肾小球系膜细胞增殖,鞣质对ACE有特异性的抑制作用,缓解肾组织的高代谢状态。黄芪的功效:补气升阳、利水消肿。分子学研究是:减少尿蛋白、调节细胞能量代谢、保护肾细胞。丹参、红花的功效是:活血化瘀、通经络。分子学研究是:抑制纤维细胞增殖,改善微循环,减轻缺血、再灌注。 慢性肾脏病的一体化治疗方案是目前国际趋势。内容包括:病因治疗+对症治疗+肾脏保护治疗。病因治疗主要针对原发病,如糖尿病,高血压,肾病等,使用降压降糖药。对症治疗主要去除加重肾脏损坏的因素,包括降钾,纠酸,水平衡,及饮食疗法。 最重要的一环是肾单位保护治疗,针对肾脏的改变病理基础,起到多途径,多靶点干预肾脏病的进展,保护残余肾单位。目前作用机理明确,能够全面全程保护肾脏的药物,肾康是唯一的中药复方注射液。 肾康注射液作用机理明确:慢性肾功能不全主要是由肾小球硬化、间质纤维化导致的。肾小球硬化是由基底膜增厚、系膜细胞增殖、细胞外基质过度堆积的结果。细胞外基质过度堆积、成纤维细胞增殖又导致了间质纤维化。肾康注射液能有效的抑制基底膜的增厚,抑制系膜细胞增殖,抑制细胞外基质堆积,抑制成纤维细胞增殖,从而抑制了肾小球的硬化、肾间质纤维化。最终延缓了慢性肾脏病向前发展的速度。 严谨的基础医学研究是临床治疗信心的源泉:以上这些是肾康发明者叶传蕙带领她的8位博士从1985年开始至今所做的部分论文目录。这些论文有相当部分是国家中医药管理局的资助项目,获得国家中医药管理局的科技进步奖励,并且都已经在国家刊物上得以发表。所有的论文都针对慢性肾脏病进展的病理基础即肾小球硬化和间质纤维化来进行研究的。 以上是肾康注射液作用机理方面的介绍。明确的机理研究为临床的使用提供了坚实的基础,在临床方面肾康注射液也取得了非常大的收获。 肾康注射液三期临床总结显示,肾康注射液全面改善慢性肾功能衰竭患者的临床症状,总有效率达到92.3%,柱状图显示临床症状治疗后有明显改善,包括:恶心呕吐,口中粘腻,面色晦暗,身重困倦,纳呆,腹胀,肌肤甲错,肢体麻木,腰痛。 肾康注射液三期临床总结显示:肾康注射液对治疗前后肾功能生化指
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