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《药品广告审查表
药品广告审查表
药品名称:
通用名称
(商品名称)
广告类别:视 声 文 .
药品分类:处方药 非处方药 .
申 请 人
代 办 人(盖章)
审查机关
填 表 说 明
1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰,填写项目不全的,不予受理;
2、“广告发布内容”一栏中,需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。
3、本表一式五份。存档一份,送同级工商行政管理部门一份。广告审查批准后,经审查机关同意可相应增加份数。
申 请 人 法 定
代表人 地 址 邮政编码 电 话 E - mail 传 真 代 办 人 法 定
代表人 地 址 邮政编码 电 话 E – mail 传 真 具体经办人 经 办 人
联系电话 药品通用名称 药品商品名称 生产批准文号 广告类别
(视、声、文) 广告时长
(视、声)
秒 计划发布媒介
序号 证明文件目录(证明文件附后) 1 . 申请人营业执照 2 . 药品生产许可证 3 . 药品经营许可证 4 . 药品注册批件 5 . 批准的药品说明书 6 . 实际使用的药品说明书 7 . 实际使用的药品标签 8 . 药品生产企业委托书 (药品经营企业作为申请人时) 9 . 进口药品注册证 10 . 医药产品注册证 11 . 药品商品名称批准文件 12 . 非处方药品审核登记证书 13 . 商标注册证 14 . 专利证明文件 15 . 法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件 (1) (2) (3) (4) (5) (6) 备注:
1、请在提交的证明文件前的方框中打“√”;
2、在第15项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;如所留项不够填写的,可以自行附页。
广告发布内容(样稿贴,样片、样带或者其他介质另附 审查意见:
审查机关签章:
日期: 广告批准文号 药广审( )第 号 有效期至 年 月 日 异地广告审查机关备案意见
异地广告备案机关签章:
日期: 年 月 日 备案申请人情况 申 请 人 地 址
(含邮编) 联系电话 传 真 E - mail 经 办 人 经 办 人
联系电话
申请备案材料目录
1、《药品广告审查表》批件的复印件;
2、批准的药品说明书复印件;
3、委托书原件:申请人授权经办人前来备案的委托书原件及经办人身份证复印件;
代办备案的,提交申请人授权代办人的委托书原件、代办人的主体资格证明文件、代办人授权经办人的委托书原件及经办人的身份证复印件;
4、批准的广告内容的电子文件(视、声类提交,文类不提交。)。
提交的药品说明书为批准的有效说明书,盖有食品药品监督管理部门印章(若为骑缝章,应完整),实际使用的说明书应与其一致。
委 托 书
河南省食品药品监督管理局:
兹委托 前去办理我公司生产的 药品广告备案事项,请接洽。
法定代表人:×××
××××公司
年 月 日
委 托 书
河南省食品药品监督管理局:
兹委托我公司员工×××(身份证号 ******************)前去办理 药品广告备案事项,请接洽。
法定代表人:×××
××××公司
年 月 日
经办人联系电话:***********
说 明
1、《药品广告审查表》一式4份,其余材料(附件)各1份按目录顺序附于《药品广告审查表》后,左侧2钉上下对称装订,套夹于透明封皮内或装于文件袋中,文件袋注明申请事项及单位;
2、一次申请多项广告备案,将广告批准文号抄写在《药品广告审查表》左上角,按项分隔,全部材料按批准的先后顺序套夹于透明封皮内或装于文件袋中,相同的附件材料各1份附于最先审批的审查表后;
3、视声类广告的电子文件应与通过审查的广告内容的文字、颜色、样式一致,视类广告须
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