潔净室的运行管理.docVIP

洁净室的运行管理 洁净室的管理及定期检查 管理的意义 洁净技术是一门新兴的综合性科学技术，随着经济和科学技术的飞速发展，洁净技术在近20年发展十分迅速，各种规模、不同洁净度等级的洁净室在电子、精密机械、航天、冶金、生物制药、医疗、食品、化妆品等行业发挥着日益重要的作用，为提高产品质量、开发高新精尖产品都做出了重要贡献。实践已经证明，洁净室能否发挥预期的作用和为各类产品生产提供一个预想的生产环境，与洁净室的正确设计、精心施工和严格的维护管理均密切相关。一个建好的洁净室，如果设计是正确的、合理的，施工建造是高质量的，但运行中的维护管理不科学、不严格，必将使该洁净室的空气洁净度等级逐渐下降，生产环境不能满足产品生产的要求，从而使产品质量下降、成品率降低，甚至不可能做出合格的产品。 所谓洁净室的维护管理应包括洁净室内的人员及生产工艺设备、工器具的管理，空气、水、气体、化学品的设备及输送过程的管理，洁净室的清扫灭菌等。通过一些事例说明，洁净室不仅要建造好，而且更应该管好、用好，要增强洁净意识，建立健全洁净室维护管理的规章制度，自觉的做好洁净室的管理工作。 加强洁净室的运行管理，对于洁净厂房的安全、稳定的运转也是十分重要的。洁净厂房的安全管理工作比一般生产厂房更为重要，这是因为洁净室的密闭性好、平面布置曲折，洁净室内设施、装修要求严格，建造费用高，洁净室内通常设置有贵重设备、仪器等，一旦发生安全事故，损失巨大。另外，某些洁净厂房内的产品生产过程中需要使用一定数量的可燃气体、溶剂、化学品，有的还需使用有毒的气体、液体等，这样便容易引发安全事故的发生。据调查资料表明，洁净厂房的安全事故时有发生，这些安全事故发生的原因是多方面的，据统计，其中由于生产工艺设备或生产环境控制设备的操作引发的安全事故占总数的57%，所以加强洁净厂房内的各类设备及其相关设施的维护管理，对确保洁净室的安全、稳定运行十分重要。 综上所述，加强洁净厂房运行中的维护管理，不仅能确保洁净室内的空气洁净度等级，提高产品质量，而且还是保证安全生产所必须的；洁净厂房的建造费用昂贵，大多洁净室内生产高新技术产品，产品价值高，有的还是国民经济的重要产品。因此，洁净厂房一旦因维护管理不善，至使空气洁净度等级下降或出现安全事故，其经济损失巨大，甚至造成严重的社会影响。 管理的原则、内容 （1）、洁净室管理的原则 为了保持洁净室内的空气洁净度，必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，对于具体的某一洁净室在制定维护管理规定的，必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定，但是都应该以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产为宗旨，通用的洁净室维护管理的原则大体如下： 进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。 操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等。尽可能的减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。 严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。 清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。 （2）、洁净室维护管理内容 、人员管理，所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。 、洁净服的管理，包括：洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。 、物流管理，包括：进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、“物净程序”管理、废弃物管理制度等。 、洁净室内设备及工器具管理，包括：设备及工器具的搬入管理，清扫 和清洁规定，设备及工器具的退出管理等。 、洁净室用净化空调系统及设备的维护管理，制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等管理维护，如，空气过滤器、空调机、局部净化设备、冷冻机及水泵、纯水设备、配电设备、安全报警设施等。 、洁净室的清洁、清扫和灭菌管理，包括：清扫、清洁和灭菌规定，清扫和清洁设备管理，清洗和灭菌设施管理等。 、洁净室安全管理，包括：安全报警方面的管理制度，洁净室安全管理制度。 （3）、洁净室定期检查的项目 洁净室在设计建造、竣工验收后应进行综合性能测试、评价。为了监控洁净室在使用过程中的正常