《ISO20的主要标准和特点.docxVIP

小型企业如何正确理解和实施ISO9001：2000版标准ISO9000族2000版标准已经TC176技术委员会各成员国表决，并以前所未有的大比例通过了将ISO9000族FDIS标准转为IS标准，这是ISO9000标准发展进程中的一件大事。随之而来的就是全部已获94版ISO9000标准认证的企业，不论企业从属于哪一类别（硬件、软件、流程性材料和服务），也不论其规模如何（大型中型和小型企业），如何在三年的过渡期内将94版证书转换为ISO9001：2000版体系认证证书。当然新申请认证的企业就直接面临着如何用新版标准来建立、形成文件、运行、保持和持续改进组织的质量管理体系的问题。众所周知94版ISO9000标准不但不便于服务业使用而且对小型企业的使用也存在许多不利的因素，而ISO9001：2000版标准则克服了原94版标准的局限性，使生产四大类产品的企业都便于使用，同时也为小型企业应用该标准提供了极大的灵活性。那么如何理解小型企业实施ISO9001：2000版标准时的灵活性，以及在哪些方面体现了这种灵活性，如下将分几个方面给与阐述：1． ISO9001：2000版标准考虑到小型企业的特点在质量管理体系文件的规定方面增加了企业根据自身情况及对过程的控制要求而加以灵活处置的内容。(1) 2000版ISO9001标准不同于94版ISO9001标准20个要素中的17个要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三个要素也间接提出了文件化的要求，这样小型企业在实施该标准时就会不知所措，而新版9001标准仅在六个条款中提出要编制形成文件的程序而其它过程的控制是否需要编制文件则根据ISO9001：2000 4.2.1d)及4.1c)所确定的原则来决定，这样就给了小型企业在文件编写方面的一个极大的弹性空间。比如对一个仅有三个人的小型企业每个人都是非常有经验的他们每个人对采购、生产等过程非常熟悉，即使在没有文件的情况下他们都能确保组织的采购、生产等过程得到有效的策划、运作和控制，那么在这种情况下该组织就不必编写用于采购和生产控制的文件，其它的过程亦是如此。另外，即使需要编制文件，由于小型企业通常产品和过程简单，同一工作仅由一个或几个人完成，便于沟通，所以文件也就简单。此外小型企业有时会采用样板、照片、光盘及电子媒体的方式来代替书面的文件。有些小型企业将六份形成文件的程序及其它文件都写入质量手册或将六份形成文件的程序写到一份文件中，这都是可以接受的。(2) 2000版ISO9001标准在文件表述方面具有灵活性和多样性，多处使用了规定、建立、安排、方法、准则等。例如：规定职责(5.5.1)、建立沟通过程(5.5.3)、产品要求得到规定(7.2.2)、确定并实施与顾客沟通的有效安排(7.2.3)、按策划的安排进行设计和开发的确认(7.3.6)、评价和重新评价的准则应予以规定(7.4.1)、确保规定的要求是充分的(7.4.2)、在采购信息中对拟验证的安排作出规定(7.4.3)、应规定确认这些过程的安排(7.5.2)、组织应建立过程(7.6)、获取和利用这种信息的方法应予以确定(8.2.1)、应采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视并在可行时进行测量(8.2.3)、这种监视和测量应依据计划安排(8.2.4)。这样除了4.2.1所提到的文件类型可以简化外，上述13处可能产生文件的条款通过使用规定、安排等文字，从而增加了文件表述方式的多样性。比如可以采用组织结构图、产品流程图、过程图、检查表、样板等文件方式，对过程进行控制，这无疑增加了标准的广泛适用性。2． ISO9001：2000版标准在条款的要求方面注重要达到的目标及结果有效性，而不对达到的形式作出规定，这样便于企业尤其是小型企业建立和实施质量管理体系。　　ISO9001：94版的4.18条款提出明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训。这里显然未注重该条款的目标或结果的有效性（即该条款想达到的是能力）而只注重获得能力的方式，即通过实施培训而达到。而ISO9001：2000版的6.2.2则规定：先识别从事影响产品质量工作的人员的能力需求（这是要达到的目标）再通过提供培训或采取其他措施（方式各异）来满足或达到这种需求。显然新版的这一条款注重的是结果而不是方式。3．小型企业理解和实施ISO9001：2000版标准时要考虑的几个主要特点● 4.1 总要求　　对于小型企业来说本条款的应用主要是看结果。如对同一活动（或过程），如果询问不同的人，回答是一致的，说明这一过程已被识别，如果他们的操作也一致，说明过程也能受控，这时可能就不需要给出成文的准则和方法。小型企业由于人手少，不同的岗位或质量活动可能都由同一个人来完成，所以对人员的各方面要求较高。而小型企业资源有限，故通常较多的小型企业是通过使用外部资源