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ISO质量管理体系外审工作准备 品管部 公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。 质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。 质量目标考核资料 质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析， 管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。 计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。 顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。 内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。 不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填写完整，对不合格品进行标识，隔离。 数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告 的处理信息，供应商信息等）的记录。 针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析， 以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防 措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。 外审过程应保持的态度 ISO质量管理体系外审工作准备 生产部 1.对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。 2.对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。 3.对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改进措施 4.公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。 建立生产加工设备台账，要有设备年度/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态 特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等） 生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。 生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整 现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。 生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。 计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。 对不合格品进行控制，隔离存放在指定的区域，返工返修后的必要由检验员 重新检验，签字认可，执行不合格处理程序。 收集生产过程中必要的数据，如完工数字，一次交检合格率，设备完好率， 合同执行率等；进行统计分析，采取措施等记录。 针对质量目标完成情况，内审外审中发生的不合格项，不合格的处理单，返 工返修统计，以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。 16审核组进厂前进行必要的清理。 ISO质量管理体系外审工作准备 采购部 整理质量管理体系中有效文件，装订成册，编制清单，并建立文件的收发记录， 有本部门下发的文件须经过领导批准。 整理程序文件规定需要保存的质量记录，以及部门内部规定要求保存的质量记 录，包括采购申请单，采购记录，采购合同的管理。 质量目标完成情况统计数据，分析并采取措施的记录。 部门内部岗位设置及规定的岗位职责文件。 供方的控制，合格供方能力评价表，合格供方名册；以及新增淘汰的记录。 采购依据信息（采购计划、BOM、规格、型号、数量、质量协议等） 采购执行（采购合同、送货单、入库记录、账目） 采购验证（报检单、入库单、不合格处理单） 不合格品处理的结果记录(退货、返工、重新检验等） 采购产品入库（入库单、台账、电子记录、盘点），入库产品是否验证及报检。 发料（发料单、领料单、退料但签字手续齐全） 库存产品：储存，储存环境，帐物卡保持一致，超过保质期或报废物料的处置， 物料的标示，摆放，保管发放记录 采购过程仓管管理在执行过程中目前存在的问题，有没有采取日常工作检查， 进行监视，是否采取了纠正预防措施。 收集供方供货数据，作为对供方评价的依据。 是否对未达到质量目标，内审外审中发现指出的问题，数据分析，管理评审 中提出的要求采取了那些纠正和预防措施，并评价起效果。 15，对外审应持有的态度： ISO质量管理体系外审工作准备 技术部 公司下发的质量管理体系文件，管理制度进行整理，形成文件清单，部门编制的文件经过批准，下发记录。 整理程序文件要求保存的质量记录进行分类，标示保存，便于查阅。 图纸，技术文件管理(包括电子文件）编制、校核、审批、更改、手续齐全，下发记录保存，作废文件处理，以及外来文件的分发和控制。 质量目标完成情况的统计分析以及改进措施。 部门内部岗位设置，职责范围界定，岗位说明书 部门人员培训记录，培训内容记录 新产品开发策划，策划结果文件 是否参与了对