《中药材炮制规程通则.docVIP

山西杨文水制药有限公司文件 题目：　　　　　 中药材炮制规程通则 编号： GC—gy—100—02 制订人： 制订日期： 版本状态： 审核人： 审核日期： 颁发部门：生产技术部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发部门：生产技术部、质量管理部、前处理车间 目的：制定中药材的炮制规程通则 范围：中药材的炮制通用规则 职责：生产技术部、质量管理部、前处理车间 1.标准依据 《中华人民共和国药典》（2005年版第一册）。 《山西省中药材炮制规范》。 2.生产区、主要设备及相关文件 2.1生产区： 前处理车间一般生产区。 2.2主要设备： 洗药机型号：XY-700　　　　　编号：IB1-02　　　　　　　　 切药机型号：QY120-4　　　　　编号：IB1-04 74.70　　　　　　编号：IB1-05 ZG　　　　　　　　编号：　IB1-06　 烘干机型号：DW-1.6-10B　　　　编号：IB1-03　　　　　　　　 炒药机型号：CY-4　　　　　　　编号：IB1-06　　　　　　　　　　　 2.3主要通用文件： 序号 文件名称 文件编号 适用范围 1 中药材炮制规程通则 GC—gy—100—02 2 净选岗位操作规程 GC—sg—061—02 净选 3 切制岗位操作规程 GC—sg—063—02 切制 4 清洗与干燥岗位操作规程 GC—sg—064—02 清洗与干燥 5 炮炙岗位操作规程 GC—sg—065—02 炮炙 6 炒药机使用维护清洗操作规程 GC—sb—035—02 炒药 7 洗药机使用维护清洗操作规程 GC—sb—032—02 洗药机 8 切药机使用维护清洗操作规程 GC—sb—033—02 切药 9 干燥机使用维护清洗操作规程 GC—sb—034—02 干燥机 10 中药材净料入库规程 GC－sg－007－02 入库 11 批档案管理规程 GC－zg－011－02 归档 3.净制 3.1净制，即净选加工。经净制后的药材称“净药材”，凡供切制、炮炙、或调配制剂的，均应使用净药材。 3.2净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法达到质量标准。 4.切制 4.1切制，药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。 4.2软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸，并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件，切后应及时干燥，以保证质量。 5.炮炙 除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 5.1炒，炒制分为清炒和加辅料炒，炒时火力应均匀，不断翻动，应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。 5.1.1清炒，取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放凉。炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晾干。 5.1.2麸炒，取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。除另有规定外，每100kg净药材用麸皮10kg。 5.2烫，烫法常用的辅料有洁净河砂、蛤粉或滑石粉。取河砂(蛤粉、滑石粉)置锅内，一般用武火炒热后加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定程度时，取出，筛去辅料，放凉。如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。 5.3煅 煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。 5.3.1明煅，取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药材，不要求煅红，但需使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。 5.3.2煅淬，将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥(若不酥，可反复煅淬至酥)，取出，干燥，打碎或研粉。 5.4制炭 制炭时应“存性”，并防止灰化。 5.4.1炒炭，取净药材，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或至规定程度时，喷淋清水，熄灭火星，取出，晾干。 5.4.2煅炭，取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。 5.5蒸，取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀(清蒸除外)，置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。 5.6煮，取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶液完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。有毒药材煮制后剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。 5.7炖，取净药材照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭，隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。 5.8燀，取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出，有的种子类药材，至种皮由皱缩至舒展、能搓去时，捞出