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洁净区相关卫生知识 汪亮 bacteria 细菌/virus 病毒/algae 藻类菌/fungi 真菌/cyanobacteria 蓝细菌[蓝绿藻类原核生物]/ 微生物知识 微生物与药品污染 来源 产品 长絮 状物 产品 出现 霉点 产品污染 想想 为什么？ 微生物是什么？ 微生物是通常是描述一切肉眼看不到，需要借助显微镜才能看清的微小生物的总称。 1-体积小,面积大 2-吸收多,转化快. 3-生长旺,繁殖快. 4-适应强,变异频. 5-分布广,种类多. 微生物有哪些特点？ 微生物重要家族？ 细菌 霉菌 酵母菌 灰尘是空气中微生物的载体,它包裹微生物菌体和胞子.随着人体的走动 到处传播. 空气本身不含有微生物产生和生长的卫生条件,但人这个高等 动物是重要的微生物污染源.人本身会新陈代谢,随着人的活动 它会把微生物带到触及到地方. 厂区的环境中,特别在通风不良和人员拥挤的环境.可能有较多 的微生物存在. 空调机内长期温度适宜,且有存水.可能成为细菌的滋生地.而且 可能把细菌传播其它地方去. 不同的用途的建筑物和人群,细菌的密度有很大的区别. 8 微生物来源-细菌 同时霉菌能够释放化学物质. 霉菌的比较难杀死. 受过霉菌污染的物品,能产生气味．并且产生污点. 霉菌生长在潮湿的环境. 霉菌对产品有很大的危害.尤其对含有营养成分较多 的化妆品. 干燥的环境下.霉菌不容易生长. 霉菌生长很快,生殖也很快,能够产生孢子和菌丝体. 孢子可以随着空气/人员的流动带到触及的地方.. 7 微生物来源-霉菌 金黄色葡萄球菌属于革兰氏阳性菌.细菌的一种. 较易生长在35─37℃范围.适合生长在pH7.0-7.5. 温度10’C以下,此菌难以生长. 抗热能力较弱. 此菌一旦生长,能够在产品产生毒素.能够对产品产 生严重的污染. 此菌在人体的皮肤,毛发,口腔粘膜,化脓的伤口. 眼角的两侧. 尤其化脓的伤口是主要的来源. 微生物来源-金黄色葡萄球菌 . 粪大肠杆菌来源人或者温血动物的粪便中。检出粪大肠杆菌。 表明该产品已被粪便污染，有可能存在其他肠道致病菌或寄 生虫等病原体污染的风险。 每个人每天平均从粪便中排出1011到1013个大肠杆菌 微生物来源-粪大肠杆菌 在自然界分布很广,为土壤中存在的最常见的细菌之一,各种空气,水和土壤,正常 人体皮肤.肠道和呼吸道均有存在.为条件致病菌.本菌存在的重要条件是潮湿的 环境。 铜绿假单胞菌杆菌菌属于革兰氏阴性无芽胞性杆菌.细菌的一种. 本菌多见于免疫力低下的病人.老年人的泌尿道感染率较高. 烧伤,创伤的伤口,尿道和呼吸道常见其局部感染. 对紫外线抵抗力较强,对含氯消毒剂抵抗力较弱. 本菌可从各种渠道传染,但主要是接触性感染.所以平时 应加强设备和人员手部的消毒处理. 5 微生物来源-铜绿假单胞菌 环境管理 原料/包材管理 人员管理 过程控制 设备管理 3 工厂哪些环节可能产生微生物污染？ 案例1: 列出人员卫生穿戴要求(进入C/B级洁净区) 案例2:工厂用于降低污染使用消毒剂有哪些? 案例3:可能造成产品污染的来源? 案例4:如何预防产品出现微生物污染?(日常工作) 案例5:设备/工具/双手为什么要进行清洗和消毒?列举理由 案例分析总结 案例分析(小组讨论) 细菌数量/细菌数/cm2 前额 200,000 前臂 11,000 头皮 1,500,000 腋窝 1,000,000 后背 50,000 正常人在静止条件下.每分钟可向空气排放500~1500个微生物 人在活动时．每分钟向空气中排放数千至数万个微生物 人体外层皮肤每平方毫米可有1×106 个微生物 每毫升唾液中含有1×109 个微生物． 每毫升鼻涕中含有1×106 个微生物． 打喷嚏产生的气溶胶中，含有1×106 个微生物． 人体分泌物中可含有1×102 个微生物,这大约是分泌物 干重的50% 趣味窗 人是污染物最佳的载体！ bacteria 细菌/virus 病毒/algae 藻类菌/fungi 真菌/cyanobacteria 蓝细菌[蓝绿藻类原核生物]/ * *