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《北京培训班不符合项研讨汇总
各位主任评审员:这是我从今年2月中旬至5月初收集到的各位提交的评审材料中的不符合项,共计268个。这些不符合项将通过两期培训班进行广泛研讨,以期找出问题点,达成共识,全面提升环境评审员开具不符合项的能力和一致性。届时各位老师将作为组长带领组员一起讨论,并形成小组意见,会上讲解和讨论。参加南京培训的名单及分组安排附后,各位也可提前布置组员完成相应工作。讨论结束后要形成结论性的意见,汇总开具不符合项时存在的主要问题(应举出实例),并进行原因分析和给出更正建议,由组长在6月29日代表小组进行讲解,每人限时20分钟。为了在有限的时间内充分分析目前开具不符合项存在的问题点,请讲解时准备ppt,言简意赅,只讲汇总、归纳的问题点,不必逐条不符合项过,下表填写完成后交给我即可,我会汇总后发给所有评审员。
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不符合项汇总:
序号2 不符合项 判定 北京评价 理由、更正(北京) 南京评价 理由、更正(南京) HJ001 母公司没有制定采购、人事、财务和后勤保障等关键职能部门不干扰水环境监测中心独立运作和数据处理的具体措施。 4.1.4 差 条款判定不正确,应判定为不符合4.1.5 b) 。
4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应
规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
4.1.5 b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不
正当的商业、财务和其他方面的压力和影响; HJ002 JYEMS-SC-06-2012(第6版)质量手册3.5岗位职责中授权签字人职责不全,缺少如熟悉有关检测标准、掌握检测项目限制范围、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果不确定度和掌握仪器设备校准状态等的内容。 4.1.5 a) 差 不符合项表述不正确,其中的内容是授权签字人的任职条件.
4.1.5 实验室应:
a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来
履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测
报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特
定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确
认。 HJ003 JSKD-1-2010(第C版)质量手册岗位职责中的授权签字人职责不全,缺少如熟悉有关检测标准、掌握检测项目限制范围、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果不确定度和掌握仪器设备校准状态等内容的规定。 4.1.5 a) 同上 HJ004 XSPS/A06-101-2012(第6版)质量手册组织4.3中技术负责人职责不全,缺少如①负责对合格供应商名录审批;②技术运作中不符合项严重性评价、可接受性决定及批准;③培训有效性评价、技术人员岗位技能资格确认及检定校准计划批准等职责规定。 4.1.5 a) 中 准则要求落实相关职责,但没有明确要求必须是技术负责人的职责。
4.1.5 实验室应:
a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来
履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);。
4.2.6 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本准则的责
任。 HJ005 实验室未对从事四到八氯代二恶英和呋喃检测工作的“王某某”、“肖某某”进行监督。 4.1.5 g) 中 不符合项表述不够规范,准则没强制的相关要求
,视进一步的核查情况再确定条款。
4.1.5g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准
人员包括在培员工,进行充分地监督;
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测
报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特
定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确
认。
5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键
支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求
工作。 HJ006 质量手册附表4.2.1质量职能分配表中缺少内审员、监督员的分配职能。 4.1.5.e) 差 准则中没有明确体系文件中必须要有
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