GSP认证自查报告.doc

GSP认证自查报告 企业实施gsp情况内审报告 xxxxxxx为股份制药品经营企业，20xx年xx月xx日经省局批准由原xxxxx有限责任公 司变更而来。法定代表人为xxx,公司注册地址和仓库地址为xxxxxxxxx，201x年xx月通过 gsp复认证现场检查。为了保证所经营药品质量，符合新版gsp及5个附录的要求，公司在 加强软件资料管理的同时，不断加强投入，改善经营条件；并于2014年x月xx日获得省局 批准变更注册地址和仓库地址为xxxx，并增加xxxxx经营范围。 我公司在经营活动中不断更新完善公司的管理制度、逐步提高质量管理水平，同时公司 更是配备了现代化的办公仓储设备和先进计算机信息管理系统，从而保证了药品的质量，公 司成立以来无违法经营行为，所经营药品无质量事故发生。 为检查我公司贯彻执行新版《药品经营质量管理规范实施细则》的情况，更在于及时发 现问题，积极改进，不断提高，确保质量体系持续有效的运行，满足《药品经营质量管理规 范》及其实施细则和相关法律法规的要求，保证药品质量和服务质量，我公司进行了全面自 查整改，现将实施gsp工作内审情况汇报如下： 一、企业概况 xxxxxxx属股份制性质的药品批发企业，公司注册资金xxx万；法人代表：xx；企业负 责人：xxx；质量负责人：xxx；现仓库总面积xxx平方米，其中常温库xx平方米、阴凉库 xx平方米、冷库xx平方米（容 积约xx立方米）。办公面积xx平方米，营业厅xx平方米。公司现有员工xx人，执业药 师x人、从业药师x人， 大专以上学历占员工比率90%以上，药学技术人员xx人，占职工 总数的xx％，。企业经营范围包括：中成药、中药材、中药饮片、化