网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

各部门培训知识.ppt

  1. 1、本文档共242页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
各部门培训知识

人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * 五、评审办法: 根据评审依据,由质管科制定“药品进货质量评审表”,公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审,并如实记录。 六、综合评价: 经过验证,总结供货商证照情况是否齐全、合法(包括首营企业、首营品种所需资料),能否按规定签订采购合同并具备履行合同的能力(包括药品价格、交货期及售后服务等各方面),能否按规定提供合法票据(包括增值税票)。 药品质量方面,公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书及在库养护、购进返厂、药监抽验、通报、质量投诉、药品不良反应等方面的检查是否符合规定要求。 七、评审结果: 根据评审结果,由采购科协同质管科编写进货药品质量评审报告,总经理审核,由质管科存档。 退货的管理制度 为了加强对退货药品的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。根据《药品经营质量管理规范》及附录,特制定此制度。 一、收货员要依据销售科开具的《销后退回通知单》对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的待验区。 二、对售出的冷藏药品,一律不得退货。 三、验收员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照《药品经营质量管理规范》附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查;无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。 四、销后退回药品经验收合格后,验收员在《销后退回通知单》上注明验收结论并签字,库管员凭此办理入库手续,销售科凭此开具退票。经验收不合格药品按《不合格药品管理制度》处理。 五、验收员应建立专门的销后退回药品验收记录,记录包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。 六、购进退出药品的管理: 1、购进药品如出现积压、滞销等问题,由采购科与供货方交涉,经供货方同意填写“药品购进退出通知单”,交储运科办理退货,凡假劣药品一律不得退回供货方。 2、库管员按照“药品购进退出通知单”查验实货,查验无误后签字或盖章。开票员根据“药品购进退出通知单”开具退票。 3、库管员按票付货,复核员对照退票进行复核,凡假劣药品一律不得出库。复核应建立记录,复核记录内容包括包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 药品不良反应报告制度 为了加强对经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据《药品经营质量管理规范》及《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的有关规定,制定本制度。 一、定义: (一)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 (二)药品不良反应报告和监测,是指药品 不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 (三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1、导致死亡; 2、危及生命; 3、致癌、致畸、致出生缺陷; 4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5、导致住院或者住院时间延长; 6、导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 (四)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。 二、质管科设兼职人员负责药品不良反应的报告和监测工作。从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。 三、各部门应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、上报质管科。负责人员填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。 报告内容应当真实、完整、准确。 四、公司发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。 五、公司发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施。 六、公司应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事

文档评论(0)

little28 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档