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Pharmacology: The Study of Drugs 沈阳医学院 药理教研室 杨丹 绪　言 药物代谢动力学 药物效应动力学 影响药物效应的因素 药 理 学 总 论 Chapter 1 Introduction 第一章 药理学总论----绪言 Questions 1.什么是药物？其来源有哪些？ 药物和毒物之间有无严格界限？ 2.药理学的概念？本学科的特点？ 3.药动学、药效学的概念？ 一、药理学的性质与任务 可以改变或查明机体的生理功能及病理状 态,可用以预防、诊断及治疗疾病的物质 药物(drug) 药物来源：古代： 　天然物质，包括植物、动物和矿物质。现代： 　天然物质中的有效成分和人工合成的化学　　　　物质。 罂粟 药物来源： Drug poison 三氧化二砷 芥子气 氮芥 毒物 是药三分毒 三氧化二砷 芥子气 药物 If something is not a poison, it is not a drug. Click to edit title style 药理学（pharmacology） 是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。 药物效应动力学(pharmacodynamics) 药物代谢动力学(pharmacokinetics) 特点 1、桥梁学科 2、基础学科 3、实验学科 基础课 临床课 解剖 生理 生化 病理 内科 外科 妇科 儿科 药理学 实验学科 药　效　学 （Pharmacodynamics） 药　动　学（Pharmacokinetics） 研究药物对机体的作用及作用机制 研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律 二、药物与药理学的发展史 李时珍 Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德国药理学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概念； 构效关系 药物受体 选择性毒性 “本 草 纲 目” 1、临床前研究 2、临床研究 3、上市后药物检测—售后调研 药物化学 药理学 0期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床 (Ⅳ期临床) 三、新药开发与研究 Ⅰ期临床 合成 筛选 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 药物制剂 候选化合物 初步安全有效性研究 设计 申请证书 上市 Process of Drug Development High Risk Process: 11-15 Years, $800MM+ 临床前药理学 临床前毒理学 筛选数百万化合物 Idea Drug 11 - 15 Years 1 – 2 产品 Phase I Phase II Phase III 0 15 5 10 临床药理学和毒理学 ~100 设计方案 Pre-clinical Ⅰ期（Phase I）：初步的人体药理学及安全性评价。观察人对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期（Phase II）：随机盲法对照试验。对有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。Ⅲ期（Phase III）：扩大的多中心随机对照临床一试验。进一步评价有效性、安全性。Ⅳ期（Phase IV）：上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，注意罕见不良反应 三、药理学的形成和发展古人类在和疾病作斗争的长期实践中，认识了许多能治疗疾病的天然物质，并积累了大量的经验，形成了一些文明古国最早的药物学著作，如：1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍 （Ebers papyrus）1500BC，印度草医学我国2700BC，草药方剂治病汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草经” （大约公元一世纪成）本 草 纲 目（Compendium of Materia Medica )，历27年,明末1578年完成现代药理学的产生和发展：16世纪初，Paracelsus ,瑞士医生，认为药物由其有效活性成份发挥作用，应用酊剂提取物（鸦片酊）Johann Jakob Wepfer (1620-1695)首次用动物实验研究药物的药理、毒理作用。被誉为“药理学之父”1806年德国药剂师Fredrick Surturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学Claude Bernard (1813-1878) 证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头，药物作用机制的最早研究Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱。建立第一个药理学实验室，写出第一