《药检所原始模板.docVIP

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《药检所原始模板

【性状】实验日期: 结果:本品为 结论:(不)符合规定 (标准规定:应为 按标准描述 ) 【鉴别】 (1)化学反应: 实验日期: 试药:为分析纯 试液:按《中国药典》2010年版二部附录XVB配制 仪器:电子天平(型号: ;感量: ;检定有效期: ) 超声波仪(型号:KQ-300TPE ;频率: 80KHZ ;功率:300W ) 恒温水浴锅(型号: ) 取本品细粉(内容物)XX g(约相当于XXX mg),加入过程简述……,显(产生) 实际观察到的现象 色(沉淀、气体)。 结果:呈正(负)反应。 结论:(不)符合规定 (标准规定:按照标准描述) (2)薄层色谱: 实验日期: 照薄层色谱法(《中国药典》2010版二部附录VI B)测定。 仪器:电子天平(型号: ;感量: ;检定有效期: ) 超声波仪(型号:KQ-300TPE ;频率: 80KHZ ;功率:300W ) 恒温干燥箱(型号: ) 三用紫外分析仪(型号:ZF-I型 ) 吸附剂、展开剂、显色剂:见色谱图记录。 薄层板规格:□10cm×20cm □5cm×20cm 薄层板来源: □商品板(生产厂: ;批号: ) □自制板(制备日期: ) 点样器具: □玻璃点样毛细管 □平头微量进样器(规格: μl) 供试品溶液的制备:…… 对照品(标准品、对照药材)溶液的制备:称取XXXX对照品(来源: 批号: ) mg,…… 点样量:供试液 μl;对照溶液 μl。 结果:色谱图见第 页□左图 □右图。 结论:(不)符合规定 (标准规定:供试品色谱中,在与对照品(标准品、对照药材)色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。) (3)高效液相色谱: 实验日期: 照高效液相色谱法(《中国药典》2010版二部附录V D)测定(见含量测定项下第 ~ 页)。 结果:供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间(不)一致。 色谱图见第 页。 结论:(不)符合规定 (标准规定:供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。) 如单独作鉴别,则应记录如下: 高效液相色谱: 实验日期: 照高效液相色谱法(《中国药典》2010版二部附录V D)测定。 仪器:电子天平(型号: ;感量: ;检定有效期: ) 超声波仪(型号:KQ-300TPE ;频率: 80KHZ ;功率:300W ) 高效液相色谱仪(型号:安捷伦1260 ;检定有效期: ) 色谱系统:泵: ,检测器: ,柱温箱: ,进样器: 。 数据处理软件的名称: 色谱条件:色谱柱(型号: 规格: ) 柱温: 流动相: 检测波长: 进样量:供试品溶液: 对照品溶液: 进样针数:供试品溶液: 对照品溶液: 系统适用性实验溶液的制备: 供试品溶液的制备: 对照品溶液的制备: 实测数据如下: 实测值 图谱页码 标准规定 XXXX对照品溶液主峰保留时间 RSD(%) 供试品溶液 峰保留时间 理论板数(以 峰计算) 分离度 其他 结果:供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间(不)一致。 结论:(不)符合规定 (标准规定:供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。) (4)红外光谱 实验日期: 环境温度: ;相对湿度: 照红外分光光度法(《中国药典》2010版二部附录IV C)测定。 红外光谱仪(型号:PE100 ;检定有效期: ) 压片机(型号:

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