五整治工作总结.doc

五整治工作总结 医疗器械“五整治”专项行动工作总结 根据《湖北省食品药品监督管理总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动工作方案的通知》（鄂食药监文?2014?19号）文件的要求，我所积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下： 一、 成立组织机构，确保专项整治工作落到实处 为了使检查工作落到实处，我所召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了市局文件精神，并成立了由所长任组长、各监管队队长为副组长，全体成员参与的专项整治工作小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。 二、 明确目标，确定专项整治工作的范围和重点 紧紧围绕医疗器械安全有效的监管目标，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为（以下称“五整治”），严厉打击、有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。 此次专项行动，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，注重“四个结合”:即专项行动与深入贯彻落实党的群众路线教育实践活动相结合；专项行动与日常监管相结合；专项行动与医疗器械监督抽验相结合；专项行动与营造社会共治氛围相结合，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。 三、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行 1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识 按照区局《关于印发医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案的通知》，我所在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传，促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础。 2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题 按照区局专项整治工作的要求和我所对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。 3、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，我所结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。