【2017年整理】北京地区县以下农村药品经营企业药学从业人员考试大纲.docVIP

北京地区县以下农村药品经营企业药学从业人员考试大纲 （ 暂定稿 ） 第一部分 药事管理法规与药学职业道德 药事管理法规 中华人民共和国药品管理法 掌握本法的立法宗旨、适用范围和管理机构 掌握药品经营企业管理的规定 掌握药品管理的规定 掌握药品包装、标签、说明书管理的规定 熟悉药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定 熟悉违反本法的法律责任、执法机构和处罚的规定 了解药品监督方面的规定 中华人民共和国药品管理法实施条例 掌握药品经营企业管理的规定 掌握药品管理的规定 掌握药品包装、标签、说明书管理的规定 熟悉药品价格和广告管理的规定 熟悉法律责任和处罚的规定 熟悉本条例用语的含义 了解药品监督方面的规定 中华人民共和国刑法（节选） 掌握销售假药、劣药的刑罚规定 熟悉对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定 了解非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义 4、中华人民共和国广告法（节选） 熟悉药品广告审查管理的规定 了解违反本法所承担的法律责任 中华人民共和国价格法 熟悉经营者销售商品应明码标价等规定 熟悉经营者不得有的不正当价格行为 了解违反本法应承担的法律责任 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 掌握处方药与非处方药的概念及分类 掌握非处方药标签、说明书及包装的管理规定 掌握经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定 熟悉处方药与非处方药分类管理原则依据 了解非处方药目录管理机构 了解本办法其他内容 7、非处方药专有标识管理规定（暂行） 掌握甲类非处方药、乙类非处方药的标识 熟悉非处方药标识使用规定 了解使用非处方药标识的意义 8、药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 掌握药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定 熟悉药品包装内容及包装材料、容器方面的规定 了解药品包装、标签和说明书审批的规定 药品不良反应报告和监测管理办法 掌握本办法总则和附则的内容 掌握药品不良反应报告的要求和程序 熟悉各部门在药品不良反应工作上的职责 了解药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容 10、药品经营质量管理规范 掌握药品零售的质量管理 熟悉药品批发的质量管理 熟悉本规范用语的含义 11、药品经营质量管理规范实施细则 掌握药品零售的质量管理 熟悉药品批发的质量管理 了解本细则企业规模划分标准 12、药品经营许可证管理办法 掌握申领《药品经营许可证》的条件 熟悉申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求 熟悉监督检查的内容及要求 了解本办法总则及附则的内容 13、处方药与非处方药流通管理暂行规定 掌握处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定 熟悉处方药与非处方药批发销售管理规定 熟悉本规定的宗旨和适用范围 了解本规定其他内容 14、北京市开办药品零售企业暂行规定及开办药品零售企业验收实施标准（试行） 掌握申领《药品经营许可证》的条件 掌握开办药品零售企业验收实施标准的规定 掌握关于申领《药品经营许可证》程序的规定 掌握《药品经营许可证》变更、换证的规定 了解规定的其他内容 15、药品流通监督管理办法（暂行） 掌握药品经营的监督管理规定 熟悉药品采购的监督管理规定 熟悉药品销售人员的监督管理规定 了解本办法用语的含义 16、执业药师资格制度暂行规定 掌握执业药师在药品经营单位的地位 熟悉执业药师的概念 熟悉施行执业药师资格制度的目的 了解执业药师的职责 17、野生药材资源保护管理条例 熟悉野生药材物种分级标准及采猎、采药原则 熟悉重点保护野生药材物种的目录 了解本条例其他内容 18、药品经营质量管理规范认证管理办法 了解认证申请所报资料的要求 了解认证受理、检查及其有关管理的规定 19、医疗器械监督管理条例 熟悉医疗器械的概念及分类 了解经营企业购销医疗器械的管理规定 药学职业道德 掌握药品流通、调剂配发中的道德责任 掌握药学人员与病患者、服务对象之间和药学人员之间的道德准则 熟悉药学职业道德基本原则、规范的基本内容 了解药学职业道德基本原则、规范的概念 服务技能 规范服务 掌握规范服务的要求 掌握规范服务的主要内容 掌握销售服务的程序和操作要点 接待顾客咨询、查询 掌握接待顾客咨询、查询的礼仪要求及应对技巧 掌握服务程序、包装操作 熟悉顾客查询、投诉的记录要求 顾客投诉和退换货的处理 掌握顾客投诉的处理程序和注意事项 掌握与投诉顾客交谈的原则及技巧 掌握售后退回药品的处理原则、程序及注意事项 第二部分 药学服务知识与技能 药物基本知识 药品 掌握药品质量、药品标准的概念 掌握药品名称的种类、药品批准文号的格式 掌握药品有效期的含义和表示方法 熟悉药品的特殊性 了解药品的分类形式 药物剂型 1、掌握常用药物剂型的概念和特点 2、熟悉剂型的分