【2017年整理】吉巨芬(甘精胰岛素注射液).doc

吉巨芬(甘精胰岛素注射液) 【药品名称】 商品名称：吉巨芬 通用名称：甘精胰岛素注射液 【成份】 甘精胰岛素 【适应症】 需用胰岛素治疗的糖尿病。 【用法用量】 1.本品是胰岛素相似物，具有长效效果，应在每天黄昏注射1次。OptiSet注射设备剂量调整起伏是2IU，最大的单次注射剂量为40IU。甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2.2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一同运用。从其他胰岛素医治改为甘精胰岛素医治从其他中效或长效胰岛素的医治计划改为甘精胰岛素的医治计划时，能够需改动根底胰岛素的剂量，并调整其他还运用的医治糖尿病的药物(加用的一般胰岛素或疾速效果胰岛素相似物的注射剂量和工夫，或口服降糖药物的剂量)。3.为了削减夜间和清晨发生低血糖的风险性，将本来选用每天注射2次NPH胰岛素的患者，改为每日注射1次甘精胰岛素的医治计划时，在改动医治的第1周，其每天根底胰岛素的用量应削减20-30%。在第1周削减根底胰岛素用量工夫，有些患者能够需在进食时代偿性地加用胰岛素，尔后的医治计划应因人而异。因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素相似物相同，改用甘精胰岛素后能够对胰岛素反响会添加。换用及开端用甘精胰岛素的开始几周，应亲近监测代谢改动。跟着代谢操控的改善以及胰岛素敏感性的添加，能够需进一步调整剂量计划。若是患者的体重或生活方式有改动，或呈现容易发生低血糖或高血糖的状况，也需调整剂量(拜见注意事项)。4.用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。切勿静脉注射甘精胰岛素。甘精胰岛素的长效效果与其在皮下安排内注射有关。如将往常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严峻低血糖。腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换。由于经历有限，以下患者群运用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评价：少年、肝功能危害或肾功能中、重度危害的患者(拜见注意事项)。 【不良反应】 1.低血糖反应 一般而言，低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量，就可能发生低血糖反应，严重的低血糖，特别是复发的，可能导致神经系统的损害。长期或严重的低血糖发作有可能危及生命。 许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体征的出现。一般而言，血糖下降幅度越大和越快，肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显. 2.眼睛：血糖控制明显改变时，由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变，可能发生一过性视力障碍。 长期改善血糖控制，降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险。然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。增殖性视网膜病变的患者，特别是尚未用激光凝固治疗者，严重的低血糖发作时可能发生一过性黑。 3.脂肪营养不良：与其他胰岛素治疗一样，在注射部位可能发生脂肪营养不良，而延缓局部胰岛素的吸收。在用甘精胰岛素等疗法的临床研究中观察到，1-2%的病人发生脂肪组织增厚，而脂肪组织萎缩的则很少见，在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。 4.注射部位和过敏反应：在用甘精胰岛素治疗的临床研究中，观察到3%-4%的病人在注射部位有反应。这些反应包括发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症。 多数胰岛素注射部位的轻微反应，通常在数天或数周内恢复。对胰岛素的速发型变态反应是罕见的。对胰岛素(包括甘精胰岛素)或赋形剂的速发型变态反应包括全身性的皮肤反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压和休克，甚至威胁生命。 5.其他反应：胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。在临床研究中，对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体出现频率与出现在中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)和甘精胰岛素治疗组相同。在极少数病例中，由于上述胰岛素抗体的存在，应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势。 6.罕见：胰岛素产生的钠潴留和水肿，特别是用强化胰岛素疗法改善先前不好的代谢控制时，须加注意。 【禁忌】 对甘精胰岛素或其注射液中任何一种赋形剂过敏者禁用。 【注意事项】 1.糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射常规胰岛素。 2.由于经验有限，儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估(参见【用法用量】)。 3.肾功能损害患者由于胰岛素的代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。老年人及进行性肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。 4.严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢降低，对胰岛素的需要量可能减少。 5.对血糖控制不好，或有高血糖症或低血糖发作倾向的患者，在考虑调整剂量之前，应全面回顾患者是否按预期的方案治疗、注射部位、正确的注射技术以及所有其他的相关因素。 6.低血糖反应 低血糖的发生时间取决于所用胰岛素的作