执业药师资格考试法规剖析.docx

一、最佳选择题答题说明（共40小题，每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。） 1．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者获得《执业药师资格证书》A．在证书取得者的执业单位所在省内有效B．在证书取得者的户口所在省内有效C．在全国范围内有效D．在证书取得者的身份证发放所在省内有效2．下列关于执业药师注册管理的说法错误的是A．执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查B．执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续C．一个执业药师只能在一个省注册D．执业药师资格考试合格者，到省级药监部门注册，注册后全国有效3．零售药店必须凭处方销售的药品种类是A．注射剂B．麻醉药品C．终止妊娠药品D．一类精神药品4．下列关于基本药物采购管理的说法错误的是 A．基本药物采购管理实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送 B．坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同 C．省级食品药品监督管理局是本省基本药物采购主管部门 D．基本药物采购管理，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应5．负责国家药品标准的制定和修订的部门是A．药典委员会B．药品审批中心C．药品评价中心D．药品认证中心6．不正当竞争是指 A．生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为B．生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为 C．经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为 D．经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为7．下列哪一项不属于药品管理法的立法宗旨A．加强药品监督管理B．保证药品质量C．保障人体用药安全D．减少药品不良反应8．下列关于国家食品药品监督管理部门职能转变的说法错误的是A．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可B．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可C．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生许可两项行政许可整合为一项行政许可D．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国药学会承担9．麻醉药品处方需要保存A．1年B．2年C．3年D．不得少于5年10．药品的出库记录内容包括A．购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容B．购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商、出库日期、质量状况等内容C．购货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期等内容D．购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、金额、生产厂商、出库日期、复核人员等内容11．负责全国药品召回管理工作的部门是A．国家药品监督管理部门B．国家药品安全管理部门C．国家安全监督管理部门D．国家卫生安全管理部门12．二级以上医院药学部门负责人应具备A．药师以上专业技术职务任职资格B．高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历C．主管药师以上专业技术职务任职资格D．高等学校药学专业或者临床药学专业大专以上学历13．药品注册申请包括A．新药申请、仿制药申请和进口药品申请B．新药申请、进口药品申请及补充申请C．新药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请D．新药申请、仿制药申请、进口药品申请及补充申请和再注册申请14．下列关于保健食品的表述错误的是A．保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品与食品之间的食品，具有一般食品的共性；但还具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能B．保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品C．保健食品是可以预防或者治疗疾病，具有调节机体功能的食品D．保健食品是适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。15．国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，下列不属于第二类医疗器械的是A．超声三维系统软件B．体温计C．一次性使用输液器D．皮肤缝合钉16．下列有关企业委托其他单位运输药品的做法，不正确的是A．索取运输车辆的相关资料，符合条件和要求的方可委托B．与承运方签订质量保障协议C．企业委托运输药品应当有记录，记录至少保存5年D．采用车辆运输的，记录要载明车牌号，留存驾驶人员的驾驶证复印件17．下列有关企业处理有关药品质量问题的投诉的做法，不恰当的是A．对投诉的质量问题查明原因B．及时将投诉及处理结果等信息记入档案C．协助药品生产企业履行召回义务，建立药品召回记录D．发现有严重质