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作业指导书化妆品 篇一：化妆品生产环境监测作业指导书 化妆品生产环境监测作业指导书 1. 目的 1.1. 为车间（配料间）空气、人员、器具、纯水、包材消毒提供微生物控制检测依据，最 终保证产品质量。 2. 适用范围 2.1. 适用于车间（配料间）空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制和检测。 3. 职责 3.1. 品管部：负责本标准的制定、修改、解释，对规定内容进行检测。 3.2. 生产部：负责车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制。 3.3. 储运部：负责配料间的微生物控制。 4. 作业内容 4.1. 车间（配料间）空气菌落总数内控标准 4.1.1. 制作间＜1200cfu/m3，即＜8cfu/平皿。 4.1.2. 预处理间、配料间（配料中转间）＜1000cfu/m3，即＜7cfu/平皿。 4.1.3. 半成品中转间、半成品库（含液洗库）、分装走廊、分装间、冷配间、净瓶储存室＜ 800cfu/m3，即＜5cfu/平皿。 4.1.4. 抽检频率：制作间、预处理间、半成品中转间、半成品库、分装间走廊、分装间、 冷配间、净瓶储存室、配料间（配料中转间）每周至少抽检一次。 4.1.5. 包装间每周抽检一次，不作为判定依据，只作为空气质量跟踪和检查的参考依据。 4.1.6. 取样数量：制作间6个，冷配间3个，包装间5个，预处理间3个，净瓶储存室3个，膏 霜半成品库3个，液洗半成品库3个，半成品中转间2个，分装走廊3个、分装间5个，配料间4个，配料中转间2个。 4.1.7. 取样方式:取样皿按取样区域面积均衡放置（不得放于风口处或进出口处），暴露时 间5分钟，离地面不得低于40cm，不得高于1.5m。 4.1.8. 检测方法:按照《车间洁净度检测作业指导书》进行检测。 4.1.9. 结果判定：根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。 4.2. 车间（配料间）空气霉菌内控标准 4.2.1. 分装间、分装走廊、净瓶储存间、冷配间、半成品中转间、半成品库＜500 cfu/m3 ， 即＜3cfu/平皿。 4.2.2. 制作间＜1000cfu/m3 ，即＜7cfu/平皿。 4.2.3. 预处理间、配料间（配料中转间）＜800cfu/m3，即 ＜5cfu/平皿。 4.2.4. 每月至少抽检一次。 4.2.5. 取样数量同4.1.6；取样方式同4.1.7；检测方法:同4.1.8。 4.2.6. 结果判定：根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。 4.3. 纯水菌检内控标准。 4.3.1. 纯水每天生产前抽检一次，内控标准＜100cfu/ml。 4.3.2. 取样:每天生产第一料加水前从出水口取样，分成两份作平行样，取平均值。 4.3.3. 检测方法：同4.1.8。 4.3.4. 判定: 根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。 4.4. 器具菌检内控标准 4.4.1. 准灌装机料斗、输料管道、勺子（或铲子）、半成品桶内壁、导流槽等与膏体接触的 器具每周至少抽检一次，内控标准：≤0.5cfu/cm2，即≤2.5cfu/平皿。灌装间抹布每周至少抽检一次，内控标准≤2cfu/cm2 ，即≤10cfu/皿。 4.4.2. 取样方法：见《车间洁净度检测作业指导书》。 4.4.3. 检测方法：同4.1.8. 4.4.4. 每个样作两个平行样，取平均值。 篇二：化妆品生产企业卫生管理作业指导书 化妆品生产企业卫生管理作业指导书 目录 一、化妆品生产企业卫生管理台帐????????????????1 1、化妆品生产企业卫生许可申报档案?????????????1 2、特殊用途化妆品卫生许可申报档案?????????????2 3、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录???????3 4、非特殊用途化妆品备案档案????????????????4 5、已通过省卫生厅备案产品名录???????????????5 6、产品名录及标准操作规程????????????????6 7、化妆品卫生监测和监督档案????????????????7 8、原料档案????????????????????????8 二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）???????9 1、化妆品生产企业卫生管理机构及职责????????????9 2、化妆品生产企业卫生管理制度???????????????11 3、原辅材料管理制度???????????????????13 4、产品贮存管理制度???????????????????15 5、环境卫生制度????????????????????