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药品生产监管总结
药品生产监管总结
2011年度药品监管个人工作总结
一、思想政治方面
2011年,在新的工作岗位上,本人继续恪守做事干净,做人清白的原则,坚持工作原则和道德准则,廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度,对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中,坚持权为民所用,不以权谋私,踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中,坚持利为民所谋,不假公济私,秉公执法,不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中,坚持情为民所系,不徇情枉法,常怀换位思考之心,及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助,对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时,对己不计较个人得失,对外不宣泄个人情绪,忍辱负重,对当事人动之以情,晓之以理,坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中,不参与有损我局和药监执法人员形象,以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定,坚定正确的政治立场,努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。
二、个人工作表现
一是日常监管与稽查办案相结合,以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员,我认为,稽查与规范不是矛盾体,而是互相促进,相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责,更是自己所在科室的主要工作。在工作中,我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育,责令整改;对重者采取稽查办案,实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法,最终目的都是为
了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用,增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识,提高自律能力,保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2011年度,对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%,对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中,对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育,提出整改意见后责令立即整改到位,并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑,耐心地予以答疑解惑,在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查,更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为,不留情面,严格按照法律法规有关规定,一律立案查处。全年共立案查处38个案件(其中4个案件尚未结案),其中涉
及假药案件9件,劣药案件3件,非法渠道购进药品案件20件,未按照规定实施GSP 案件6件,出租药品经营许可证案件1件,无证经营药品案件1件;全年所查处的案件中共涉及24种假药和 7种劣药。共计涉案货值金额65754元,共计罚没款114158元。 全年移送卫生行政部门处理的案件共3件,移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共5件,移送***市食品药品监管局处理的案件共2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道,严厉打击非法渠道购进药品违法行为,全年共累计30次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查,曾1次到***外一家药品批发企业进行实地协查。查处投诉举报案件7件,出面协调处理药品消费纠纷2起,为举报者发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计53个批次,共检查出20种假药,3种劣药,不合格率达43%。在强势的监管态势下,致使1家药店自动退出药品市场,2家药店申请注销,2家药店申请关门歇业。
二是结合我县药品市场特征,开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识,提高守法经营自觉性,规范药品市场秩序,确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处,早在2011年第一季度,制定了《2011年第一季度药品市场秩序专项整
治方案》,重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时,根据上级部署,分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)专项检查等活动。为遏制违法广告蔓延,减少使通过违法广告的药品坑害群众,全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注,结合日常监督,进行重点检查。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查;对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样,检验结果为不合格的3个品种。
三是在行政许可审查和验收中,做到严格把
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