体系核查承诺书.doc

体系核查承诺书 体系核查承诺书 省食品药品监督管理局： 本“XXXXXXX”产品首次注册体系核查申请资料如下： 一、医疗器械质量管理体系核查承诺书 二、注册申请人基本情况表 三、注册申请人组织机构图 四、企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件 五、企业总平面布置图、生产区域分布图 六、一年内环境检测报告复印件 七、产品工艺流程图 八、主要生产设备和检验设备 九、企业自查报告 十、拟核查产品与既往已通过核查产品在生产条件、生产工艺等方面变化情况的说明 以上内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。 特此承诺 XXXX有限公司 法人代表： 二0一五年 月 日 篇二：医疗器械注册质量体系核查 境内医疗器械注册质量管理体系 核查操作规范 （征求意见稿） 第一条 为规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据?医疗器械注册管理办法?（国家食品药品