中药药剂学摘要.ppt

第一章 概述 一、中药药剂学的定义，性质，范围 1、定义：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，进行研究，论述中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制和临床疗效等内容的一门综合应用技术科学，主要讨论剂型 2、特点：密切结合现代化生产实践和医疗（尤其是中医）实践，使患者用到服用方便，质量高，加工好的药物，以利于及时治疗，预防，诊断的目的 3、范围：兼属药品的生产和应用的学科。以数学，物理，化学，化工原理，生物学，药理，微生物学，医学基础（生理，解剖，病理等）理论为基础，结合具体药物性质，作用机理，以及治疗，预防，诊断的特殊需要来研究药物制剂的设计理论，生产技术，质量控制，服用方法等各方面。 第一章 概述 4、药物制成剂型的依据 （1）临床的需要 轻重缓急，部位等 （2）药物性质 ①发挥药物预期疗效 芸香油口服不好，量大，慢，胃肠道副作用 ②减少不良反应 酒石酸锑钾——肌注坏死,阿司匹林，糖皮质激素 ③药物稳定 青霉素，胰岛素 ④改变药效 枳实,砒霜 鸦胆子 脂肪油静脉乳剂 抗癌 脏器定向分布 （3）便于服用，储藏，运输 第一章 概述 分枝学科： 1、物理药剂学（理论药剂学） 物理化学为主导，揭示药物与制剂共性和各种物理化学变化规律来指导实践，如： 化学动力学 ——药剂稳定性 流变学，胶体化学 ——非均相分散体系，混悬液，乳剂…… 表面化学，络合原理——增溶，助溶 溶出速率，扩散原理——缓释 相关理论：离子平衡，溶解度和有关现象，胶体，微粉学，流变学，热力学……，在统计，计算机的帮助下越来越深入 2、生物药剂学 ① 药物在吸收部位上的物理性状、粒度、表面积等② 形成简单衍生物（酯，复盐等）③ 附加剂④ 剂型释药速度⑤ 制剂工艺 3、药物动力学：药物在体内位置，数量（浓度）变化与时间规律，通过数学模型来描述，阐明疗效，毒效，指导合理用药，剂型研究改造药物结构，新药设计。 4、工业药剂学：研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计辅料是一个重要内容，它代表了一个国家的工业水平 5、临床药剂学：用现代科学认知指导合理用药，要求药师达到用药顾问的水平∴与医学联系更多，对临床知识要求高 它改变了“以药品为目的”传统观念，而是“以病人为目标”，这是几世纪来人们的总结。∴有时又叫临床药学，核心内容是药物的合理应用 第一章 概述 （1）微囊 直径5-400μm，以高分子（或其共聚物）包裹药物，再进一步制剂，可改变其表面形态，释药速度，提高稳定性 （2）长效制剂：含缓释部分和快速释药部分，常利用 多聚物包衣 骨架片 微囊 与高分子生成难溶性盐 （3）加压浇铸：药物＋人造塑料，利用人体侵蚀 （4）超型化：更小，多用于注射 （5）TTS （6）渗透泵 （7）脂质体 第一章 概述 现有剂型改进 难溶药物制成注射剂 片剂的辅料与工艺 生产技术 机械，化工，电子配合 水针 7万支/天 5人 抗生素分装 4200瓶/h 胶囊分装 11万粒/h 意大利 压片 14400片/min 第一章 概述 三、常用术语 药物：指一切用于预防诊断治疗的物品 广义:包括一些对身体几无作用者，如CT造影剂，钡餐 中药 剂型：将原料药加工成适合应用的形式 分类：（1）按形态：固，液，气，半固体…… （2）按制法：浸出，灭菌，…… （3）按给药途径：①消化道给药 ②注射 ③皮肤 ④粘膜 ⑤呼吸道 （4）按分散系：气，固，液（真溶液，胶体，……） 第一章 概述 制剂：根据药典或现成处方，制成一定规格的制品，特点：有相对固定的处方，可以量产。 调剂：医生临时处方，专为某一病人配制，同时注明用量用法的操作。日常煎中药就有调剂的成分在其中，研究药物的调配和服用的学科称为调剂学，调剂＋制剂＝药剂学 成药：疗效确切，应用广泛，大量生产的药品，可不经过医生的处方直接销售≈OTC产品。 研究中成药的方药组成，制备技术，质量控制，临床等方面的学科是中成药学。 比较成熟的制剂 第一章 概述 处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 1）法定处方：主要指药典、局（部）颁标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。 2）医师处方：医师为某一患