恶性胶质瘤术后辅助放疗同步替莫唑胺的临床观察.docVIP

恶性胶质瘤术后辅助放疗同步替莫唑胺的临床观察 　　[摘 要] 目的：比较恶性胶质瘤术后单纯放疗与放疗同步替莫唑胺（TMZ）的疗效。方法：选取我院于2007年3月至2014年3月收治的75例患者，随机分为观察组与对照组，其中对照组36例，单纯放疗，总剂量60Gy/30次；观察组39例，放疗期间TMZ 75mg/m2/日，放疗结束后4周，再服用6个周期。结果：对照组和观察组总有效率（CR+PR）分别为44.44%和74.36%，1、2、3年生存率分别为55.56%、27.78%、13.89%和79.49%、51.28%、35.90%，中位复发时间及中位生存时间为14.78个月、20.42个月和20.69个月、26.44个月；以上差异均有统计学意义（P0.05）。结论：放疗同步TMZ治疗恶性胶质瘤的效果明显优于单纯放疗，虽不良反应有所增加，但均可耐受。 　　[关键词] 恶性胶质瘤；放射治疗；替莫唑胺 　　中图分类号：R739.41 文献标识码： A 文章编号：2095-5200（2015）04-022-03 　　神经胶质瘤是临床较为常见的原发性颅内恶性肿瘤，因其浸润周围脑组织，所以单纯手术难以完全清除，术后极易复发，手术后联合放疗可提高患者生存率，但与放疗联合治疗效果仍不理想，因此术后放化疗逐步为人们所认可。替莫唑胺（temozolomide，TMZ）是一种新型DNA烷化剂，分子量小，亲脂性强，易于通过血脑屏障，具有抗肿瘤活性，且有放射增敏作用，多项文献报道放疗同步TMZ治疗胶质瘤可以提高近期疗效及生存率[1-3]。我院自2007年3月起采用放疗同步TMZ治疗39例术后恶性胶质瘤患者，同时与单纯放疗进行对照比较，观察两组病例疗效及不良反应，现将结果报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取我院于2007年3月至2014年3月收治75例患者随机分为观察组与对照组，其中观察组39例，男27例，女12例，年龄32～58岁，平均（46.22±13.15）岁，Ⅲ级脑胶质瘤21例，Ⅳ级脑胶质瘤18例。对照组36例，男26例，女10例，年龄31～60岁，平均（45.87±12.08）岁，Ⅳ级脑胶质瘤20例，Ⅳ级脑胶质瘤16例，两组患者一般资料差异不具有统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 入组标准 　　所有入组病例均符合下列标准：（1）经病理学确诊，为Ⅲ级和Ⅳ级脑胶质瘤患者；（2）KPS评分≥70分；（3）血常规、肝肾功能及尿常规基本正常；（4）预计生存期3月以上，无放化疗禁忌症；（5）所有患者均签署放疗及化疗知情同意书。 　　1.3 治疗方法 　　所有入选患者在手术治疗后均接受放疗，观察组在对照组基础上增加化疗。 　　1.3.1 放疗 采用三维适形放疗（3D-CRT），放疗前复查头颅增强MRI，热塑膜固定体位，CT下扫描全脑图像，每层3mm，制定放疗计划。放疗靶区设定：参考患者术前、术后头颅增强MRI，确定临床靶区（CTV），即在肿瘤靶区（GTV，包括原发病灶区和术后增强病灶）边缘外放2.5～3cm，计划靶区（PTV）分为PTV1（CTV+0.3～0.5cm）、PTV2（GTV+1cm），PTV1照射剂量50Gy/25次后缩小至PTV2；在紧邻重要结构如脑干、视交叉，GTV外放不到1cm；95%等剂量线涵盖PTV，总照射剂量60Gy/30次/6周，单次剂量2Gy/次，5次/周，其中PTV1剂量DT 50Gy，PTV2剂量DT 10Gy。重要器官受量：脑干、视交叉限量低于54Gy，垂体限量低于50Gy。 　　1.3.2 化疗 观察组从放疗第一天开始，TMZ，75mg/m2/d，一次顿服，共42d，每周复查血常规及肝肾功能；放疗结束后4周，服用6个周期（每28d为一个周期，服药5d，休息23d），第一周期服药剂量为150 mg/m2/d，无明显血液毒性后，自第二周期改为200 mg/m2/d。放化疗期间，对不适反应予以对症处理，保证治疗顺利完成。 　　1.4 疗效及不良反应评价 　　近期临床疗效按照WHO实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）。两组病例于放疗结束时、观察组3个周期化疗、6周期化疗结束时及化疗结束后3个月分别复查增强头颅MRI，作为近期疗效评价依据；观察近、远期不良反应，按照WHO标准分为Ⅰ-Ⅳ级；此后每6个月门诊复查或电话回访，记录1、2、3年生存率及复发时间，评估中位复发时间及中位生存时间。 　　1.5 统计方法 　　用SPSS19.0软件进行统计分析。数值变量资料以x±s或中位数（M）表示，两组之间比较采用t或秩和检验；分类资料以百分数表示，两组或多组率（或构成比）比较采用 χ2 检验或 Fishe