010特種设备管理规程.doc

XXXXXX有限公司GMP文件 特种设备管理规程 起 草 年 月 日 文件编号 部 门 审核 年 月 日 版 本 号 质量部审核 年 月 日 生效日期 批 准 年 月 日 页 码 1 / 8 变更记载 版本号 修订原因与内容 生效日期 分发部门： 质量部 [√] 生产部 [ √ ] 设备部 [ √ ] 物料供应部 [ √ ] 人事部 [ ] 财务部 [ ] 销售部 [ ] 综合制剂车间 [ √ ] 提取车间 [ √ ] QC室 [ √ ] QA室 [ √ ] 1 目的 本规程用于规范本公司特种设备的管理工作，对于涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器、起重机械、防爆电器的安装、改造和使用维护进行规范管理。 2 范围 本规程适用于公司蒸汽锅炉、其它压力容器、起重机械和防爆电器设备等特种专业设备。 3 职责 本规程由设备部设备管理员起草和修订。 本规程由设备部部长负责审核。 本规程由质量负责人批准。 各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。 4 内容 4.1 术语 4.1.1 压力容器：是指盛装气体或液体，承载一定压力的密闭设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa(表压)，并且其压力和容积的乘积大于或者等于2.5MPa·L的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的固定式容器或移动式容器；盛装公称工作压力大于或等于0.2MPa(表压)，并且其压力与容积大于或者等于0.1MPa·L的气体、液化气体和标准沸点等于或低于60℃液体的气瓶、氧仓等。 4.1.2 压力管道：是指利用一定的压力，用于输送气体或者液体的管状设备。其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa(表压)的气体、液化气体、蒸汽介质或者可烯、易爆、有毒、有腐蚀，最高温度高于或者等于标准沸点的液体介质，并且公称直径大于25mm的管道。 4.1.3 起重机械：是指用于垂直或者水平移动重特的机电设备，其范围规定为额定起重量大于或者等于0.5T的升降机；额定起重量大于或者等于1T，且提升高度大于或者等于2m的起重机和承载形式固定的电动葫芦等。 4.2 人员要求和职责 4.2.1 特种设备由设备部进行管理，管理人员必须接受专业的培训，取得高级以上质量监督行政部门颁布的《特种设备作业人员资格证》。工作过程中，应认真执行《特种设备安全监察条例》和《特种设备质量监督与安全监察规定》，检查和纠正特种设备在使用中的违法违章行为。管理人员参加特种设备的订购、安装验收及试车工作；特种设备的运行、维修和安全附件检查；编制定期检验计划并落实定期检验的报检工作；组织特种设备作业人员的培训工作。 4.2.2 使用特种设备的管理人员，必须执行特种设备技术规范，定期检查和纠正特种设备使用中的违法违章行为，必须参加特种设备的安装、验收与试车，检查特种设备的运行、维修和安全附件检验情况；必须建立特种设备技术档案；编制常规检查计划并组织实施；特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表定期检验；编制特种设备紧急救援预案并定期组织演习；必须定期组织特种设备作业人员进行特种设备的安全教育和操作技能培训。 4.3 管理内容与要求 4.3.1 特种设备的使用 4.3.1.1 使用单位必须使用有“生产许可证”或“安全认可证”的特种设备、零部件和安全附件。 4.3.1.2 特种设备安装后的应将设备出厂资料和安装资料入档保存。使用单位在首次使用设备前30日内提出使用申请，经批准后方可使用。 4.3.1.3 使用单位必须制订以岗位责任制为核心的特种设备使用和运行安全管理制度，并严格执行。安全管理制度应包括以下内容： 相关人员的职责 操作人员守则 安全操作规范 常规检查制度 维修保养制度 作业人员培训考核制度 意外事件和事故的紧急救援措施及紧急救援演习制度。 4.3.2 技术档案管理制度 要建立特种设备安全技术档案，安全技术档案应包括以下内容： 4.3.2.1 特种设备的设计文件、制造单位、产品合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和资料； 4.3.2.2 特种设备的定期检验和定期自行检查的记录； 4.3.2.3 特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及相关附属仪表的日常维护保养记录； 4.3.2.4 特种设备运行故障和事故记录