【2017年整理】万氏养巢汤治疗更年期综合征肝肾阴虚证的临床研究.doc

万氏养巢汤治疗更年期综合征肝肾阴虚证的临床研究 [摘要]目的观察万氏养巢汤对更年期综合征证候群的治疗作用及安全性。方法将60例符合入选标准的更年期患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组予万氏养巢汤，对照组予更年安胶囊口服。比较两组病人更年期综合征症状积分、临床主症症状积分、生活质量、雌激素水平、卵泡刺激素水平以及药物不良反应等指标。结果治疗组与对照组在治疗后更年期综合征症状、临床主症、生活质量改善方面均优于治疗前(P0．05)，但治疗组效果优于对照组(p0．05)；治疗组在临床主症的改善方面以潮热汗出、烦躁易怒尤为明显，改善率分别为96．67％和93．33％ ；两组患者治疗前后雌激素及卵泡刺激素水平均无明显变化(p0．05)。两组治疗前后白细胞、血小板、血红蛋白计数比较均无统计学差异(p0．05)。结论万氏养巢汤治疗更年期综合征疗效肯定．无明显不良反应。 [关键词]更年期综合征；万氏养巢汤；临床观察； 大部分患者在化疗及内分泌治疗过程中，都会出现不同程度的卵巢功能抑制，导致类似于更年期综合征的一系列症状出现．临床上称之为“类更年期综合征”，严重影响患者生活质量和进一步治疗的信心。中医药在这方面不但疗效肯定，而且不良反应轻．有着极大的优势和发展空问。笔者在临床实践中探索以中医药补肾疏肝、敛阴止汗、清心安神为法，自拟万氏养巢汤，在治疗更年期综合征方面取得了很好的疗效 本研究对2011年7月至2012年3月入住我院的60例更年期综合征患者进行了系统观察，现将结果报道如下。 1资料与方法 1．1 一般资料 全部病例均来自于2010年7月至201 1年3月湖南省中医药研究院附属医院内分泌治疗后出现更年期综合征的患者，共60例。按就诊和纳入顺序编号，将受试对象分配至治疗组即万氏养巢汤、对照组即更年安胶囊组各30例，两组病人年龄、病理类型、临床分期、是否正服内分泌药情况、是否正行化放疗情况、卡氏评分、雌激素及卵泡刺激素水平及构成， 以及更年期综合征症状(改良Kupperman评分)积分、临床主症证候积分均 差异无统计学意义(PO．05)，具可比性。 1．2 诊断标准 1．2．1 类更年期综合征的诊断标准参照《中医妇科学 中更年期综合征的诊断标准并结合笔者在临床中总结的乳腺癌类更年期综合征患者的常见临床症状制定以下标准：(1)具有烘热汗出，烦躁易怒，心悸失眠，情志异常，记忆力减退，血压波动，腰腿酸痛等典型临床症状；(2)内分泌激素检测：血清E2、FSH水平上升、正常或下降；(3)排除器质性疾病，或确定是否并发器质性疾病，如甲状腺功能亢进、冠心病等。 1．2．2 中医肝肾阴虚证诊断标准参照《中医诊断学)[410ia医肝。肾阴虚证辨证标准拟定。主症：(1)烘热汗出：(2)烦躁易怒或抑郁；(3)腰膝酸软；(4)失眠；(5)心悸；次症：(1)耳鸣目眩；(2)口燥咽干；(3)阴道干涩；(4五心烦热．(5)神疲乏力；(6)月 经不调。主症不少于3项，合并次症不少于2项者即可确诊 并参照舌脉为舌红少苔，脉弦细或细数者。 1．3 治疗方法 治疗组：服用万氏养巢汤，滋阴补肾，养肝，每天三次，每次3.6g，对照组：服用更年安胶囊功能：滋阴潜阳，除烦安神)，8周为l个疗程 共观察l，个疗程 ，服药期间如出现严重不良反应。应及时停药并以积极对症处理。 1．4 疗效标准 1.4 .1更年期综合征症状疗效根据改良Kupper．ma 评分伢 每项症状都有基本分 和分为四级的程度分i0、1、2、3) 评分方法 是 用基本分乘以程度分，各项症状得分的总和即得出总评分。疗效评价以积分下降程度为标准：总评分下降≥80％为完全缓解；总评分下降≥50％为显效{l_总评分下降I20％为有效；总评分下降20％为无效。临床缓解率=(完全缓解+显效+有效总例数x10O％。 1．4．2 临床主要症状疗效～参照《中药新药临床研究指导原则》 制定的修订练合 疗效标准 具体方法如下：疗效率=(治疗前分值一治疗后分值)／治疗前分值×100~％。 1l晦床痊愈 疗效率 ≥95％ ：显效 疗效率≥70％ ；有效 狞嗷率≥ 3O％：无效 疗效率30％。 1．4．3 生活质量疗效 采用卡氏评分(Kaxnofsky评分，KPS评分)网标准进行评估。 改善：治疗后评分比治疗前升高≥1O分；稳定：治疗后评分与治疗前相比，升高10分或降低10分 恶化：治疗后评分比治疗前评分降低≥1O 分。KPS改善率=改善例数／总例数×100％。 1．5 统计学分析 本研究请与本试验无关的独立的第三方进行疗效评定及统计分析。采用’SPSS 16,0统计软件进行分析。计量资料采用t检验；计数资料采用x。检验。 2结果 2．1 更年期综合征症状积分比较治疗组临床缓解率为90％ ， 对照组为67％，两组比较差异有统计学意义(P0．o5)。